Aciclovir CF 50 mg/g, crème

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ACICLOVIR

Διαθέσιμο από:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ACICLOVIR

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; MACROGOL-30-ETHER GLYCEROLMONOSTEARAAT ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Aciclovir

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); MACROGOL-30-ETHER GLYCEROLMONOSTEARAAT; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Ημερομηνία της άδειας:

1997-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 50 MG/G, CRÈME_
RVG 21157=18846
Aciclovir
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/8835
REV. 8.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR CF 50 MG/G, CRÈME
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir CF 50 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACICLOVIR CF 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir CF 50 mg/g is een geneesmiddel tegen virusinfecties
(antivirale middelen).
ACICLOVIR CF 50 MG/G WORDT GEBRUIKT BIJ
•
de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door het
herpes-simplex-virus bij patiënten met een
goede afweerreactie tegen deze infecties.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Indien u allergisch bent voor aciclovir, valaciclovir of voor een van
de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als u een m

Αρχείο Π.Χ.Π.

Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACYCLOSTAD 50 MG/G CRÈME_, crème
RVG 18846
Aciclovir
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2019
AUTHORISATION
DISK:
JW014188
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acyclostad 50 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 150 mg propyleenglycol (E1520) en 15 mg
cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot gebroken-witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van immunocompetente patiënten met huidinfecties
veroorzaakt door het herpes-simplex-
virus, in het bijzonder bij initiële herpes genitalis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Acyclostad 50 mg/g crème dient 5 maal daags met tussenpozen van
ongeveer 4 uur op de geïnfecteerde
huiddelen te worden aangebracht, waarbij de nachtdosering komt te
vervallen.
Acyclostad 50 mg/g crème dient zo spoedig mogelijk na het begin van
een infectie te worden opgebracht
op de laesies of de zich nog ontwikkelende laesies.
De behandeling dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet. Als na 5
dagen de genezing nog niet
volledig is, kan de behandeling nog eens maximaal 5 dagen worden
voortgezet.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor valaciclovir of voor een
van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4
.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aciclovir crème is niet bestemd voor applicatie op de slijmvliezen,
zoals in de mond, het oog of de vagina,
aangezien irritatie zou kunnen voorkomen. Abusievelijke toediening in
het oog dient te worden
voorkomen.
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACYCLOSTAD 50 MG/G CRÈME_, crème
RVG 18846
Aciclovir
1.3.1