ACICLOVIR ABC

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Aciclovir

Διαθέσιμο από:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Aciclovir

Μονάδες σε πακέτο:

"400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "5% CREMA" TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Aciclovir

Περίληψη προϊόντος:

033482023 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 033482047 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 033482035 - 5% CREMA TUBO 10 G - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR ABC 5% CREMA
Aciclovir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, comprese quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACICLOVIR ABC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR ABC
3.
Come usare ACICLOVIR ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACICLOVIR ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR ABC E A CHE COSA SERVE
ACICLOVIR ABC contiene un principio attivo chiamato aciclovir, che
appartiene
ad un gruppo di medicinali denominati antivirali
ACICLOVIR ABC è indicato per trattare le infezioni cutanee causate
dal virus
dell’_Herpes Simplex_, quali l’herpes delle labbra e l’herpes
genitale primario
(che si presenta per la prima volta) o ricorrente (che continua a
ricomparire).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR ABC
NON USI ACICLOVIR ABC
-
se è allergico ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACICLOVIR ABC se:
-è gravemente immunocompromesso, ossia si trova in una condizione in
cui il
sistema immunitario funziona meno bene e il suo organismo è meno
capace di
combattere le infezioni (ad esempio se lei ha l’HIV o l’AIDS o se
ha subito un
trapianto di midollo osseo).
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir ABC 5% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene:
_Principio attivo: _
•
Aciclovir 50 mg
•
Eccipienti: Metil-p-idrossibenzoato
•
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE PARAGRAFO 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo
_4._
_INFORMAZIONI CLINICHE_
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
ACICLOVIR ABC CREMA è indicato nel trattamento delle infezioni
cutanee da
_Herpes Simplex_ quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed
Herpes
labialis.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Aciclovir ABC crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad
intervalli di
circa 4 ore.
Aciclovir ABC crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone
dove
queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente
durante le
fasi più precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche
essere iniziato
durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes
labialis e per 5
giorni per l’herpes genitalis. Se non si é avuta guarigione, il
trattamento può
continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
Aciclovir ABC crema è controindicato per i pazienti con
ipersensibilità nota all’
aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti
contenuti in
Aciclovir ABC crema.
_4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
Aciclovir crema non è raccomandato per l’uso oftalmico, né è
consigliabile
l’applicazione sulle membrane mucose della boccabocca o della
vagina,
poiché potrebbe essere irritante. Si deve porre particolare
attenzione nper
evitare l’applicazione accidentale negli occhi.
Studi sull'animale indicano che l'applicazione di Aciclovir ABC crema
in vagina
può provocare irritazione reversibile.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei