ACIBERKAN TABLETAS RECUBIERTAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Ibandronato sódico monohidratado 169,00 mg (Equivalente a 150 mg de ácido ibandrónico)

Διαθέσιμο από:

BERKANAFARMA S.A. [EC] ECUADOR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA06COR13301

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETAS RECUBIERTAS

Σύνθεση:

Cada tableta recubierta contiene: Ibandronato sódico monohidratado 169,00 mg (Equivalente a 150 mg de ácido ibandrónico)

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1 blister x 1 tableta + portablister + inserto

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CIRCULAR BLANCA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-04-03 16:40:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2022-12-07 22:12:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: ELIMINIACIÓN DE DISTRIBUIDOR/COMERCIALIZADOR HYGGE-MEDICAL S.A.S., NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR ELIMINACIÓN DEL DISTRIBUIDOR/COMERCIALIZADOR. 2022-09-13 16:40:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: JOSE RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO DE: BLISTER: ALUMINIO/PVDC A: BLÍSTER: ALUMINO PVC/PVDC 2012-04-23 16:40:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO. 2015-07-10 16:40:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ASIGNACIÓN DE CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM) 2. CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2021-03-02 16:40:10 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: BERNARDO AYALA A: REINALDO RIOS. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MILTON ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. AMAZONAS N25-23 Y COLON A:AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3 NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO. EL REGISTRO SANITARIO FUE APROBADO CON INSERTO EN EL DOSSIER ORIGINAL, SÓLO FUE OMISIÓN 2021-06-17 16:40:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS. A: SERGIO RIOS. 2021-11-15 16:40:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR/COMERCIALIZADOR HYGGE-MEDICAL S.A.S. 2012-06-07 16:40:10 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION.07/06/2012; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-22