Acetylcysteine Mylan 600 mg opl. (gran.) sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Acetylcysteïne 600 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris GX BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylcysteine

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulaat voor drank

Σύνθεση:

Acetylcysteïne 600 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Acetylcysteine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 216352-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1524099 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216352-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151909923 - CNK-code: 1524107 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216352-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 216352-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151909930 - CNK-code: 1694983 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2000-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACETYLCYSTEINE MYLAN 600 MG GRANULAAT VOOR DRANK
_acetylcysteïne_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteine Mylan en waarvoor wordt Acetylcysteine Mylan
ingenomen?
2. Wanneer mag u Acetylcysteine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Acetylcysteine Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Acetylcysteine Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT ACETYLCYSTEINE MYLAN
INGENOMEN?
De werkzame stof van Acetylcysteine Mylan 600 mg granulaat voor drank
is acetylcysteïne voor het
vloeibaar maken van slijmen (lost slijmen op die bij aandoeningen van
de ademhalingswegen worden
gevormd) en voor het behandelen van chronische bronchitis (COPD -
Chronic Obstructive Pulmonary
Disease) welke gekenmerkt wordt door chronisch hoesten, slijmvorming
en geleidelijk toenemende
kortademigheid, en veroorzaakt wordt door chronische ontsteking van de
luchtwegen en oxidatieve stress.
Het wordt gebruikt voor :
A.
Chronische bronchitis (COPD): om het gevaar voor opstoten en de ernst
ervan te verminderen.
B.
Mucoviscidose (taaislijmziekte).
C.
Acute aandoeningen van de luchtwegen: voor het vloeibaar maken van
etterige en taaie slijmen die bij
aandoeningen van

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteine Mylan 600 mg granulaat voor drank _(zonder suiker)_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is acetylcysteïne. Eén zakje met granulaat
voor drank
bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect: Acetylcysteine Mylan 600 mg granulaat
voor drank bevat 50,0 mg aspartaam
(E951) en 3 g sorbitol (E420) per zakje.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank (zakjes).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
A.
Chronische bronchitis
In geval van chronische bronchitis (COPD - Chronic Obstructive
Pulmonary Disease) gekenmerkt door
chronisch hoesten, slijmvorming en geleidelijk toenemende
kortademigheid en veroorzaakt door
chronische ontsteking van de luchtwegen en oxidatieve stress - met
behoud van een minimale
longfunctie, +/- 50% van de normale waarde – is een behandeling op
lange termijn met acetylcysteïne
geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te
verminderen.
B.
Mucoviscidose
In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere soepelheid een
behandeling met aerosol aanvullen.
C.
Acute aandoeningen van de luchtwegen
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en mucopurulente
secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen.
D.
Behandeling van acute paracetamolintoxicatie
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
D
OSERING
A.
Chronische Bronchitis
_Vanaf 7 jaar:_
600 mg per dag in 1 inname: 1 zakje Acetylcysteine Mylan 600 mg per
dag.
B.
Mucoviscidose
_Vanaf 6 jaar: _
1 zakje Acetylcysteine Mylan 600 mg per dag.
De behandelingsperioden kunnen van enkele weken, meerdere maanden tot
levenslang gaan en kunnen
onderbroken worden door perioden zonder behandeling, waarvan de duur
afhankelijk is van de algemene
toestand van de patiënt.
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
C.
Behandeling van acute aandoeningen van de luchtwegen
_Vanaf 7 ja