Acetylcysteïne SAM 600 mg, bruistabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Bruistablet

Σύνθεση:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LACTOSE 0-WATER ; LEMON FLAVOUR ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SODIUM CITRATE, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 331) (RI),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Acetylcysteine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LACTOSE 0-WATER; LEMON FLAVOUR; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SODIUM CITRATE, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 331) (RI);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ACETYLCYSTEÏNE SAM 600 MG, _bruistabletten _ _
RVG 34891
Acetylcysteïne
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW120213
REV. 10.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE SAM 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne SAM 600 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE SAM 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden
opgehoest. Acetylcysteïne SAM 600 mg kan worden gebruikt bij
aandoeningen van de luchtwegen, zoals
astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de luchtpijp).
2.
WANNEER MAG

Αρχείο Π.Χ.Π.

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACETYLCYSTEÏNE SAM 600 MG, _bruistabletten_ _
RVG 34891
Acetylcysteïne
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW120213
REV. 7.0
APPROVED MEB
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne SAM 600 mg, bruistabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit geneesmiddel bevat per tablet 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose (160 mg), mannitol (150 mg) en natrium (313 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte ronde tablet met aan één kant een breukgleuf.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging van de
viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma,
bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
_Pediatrische patiënten _
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor gebruik bij kinderen en
adolescenten. Andere acetylcysteïne
vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep
patiënten.
Wijze van toediening
Acetylcysteïne SAM 600 mg oplossen in een half glas water. Aldus
verkrijgt men een oplossing, die direct
kan worden ingenomen.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden de
bruistablet 's morgens in te nemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACETYLCYSTE