Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE;
Centrafarm B.V.
R05CB01
ACETYLCYSTEÏNE;
Poeder voor oraal gebruik
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELOLIE;
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 200 MG SUIKERVRIJ_, poeder voor oraal gebruik _ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 600 MG SUIKERVRIJ_, poeder voor oraal gebruik RVG 20959=12777 RVG 20960=13521 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 11-2013 AUTHORISATION DISK: JW8627 REV.: 7.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 200 MG SUIKERVRIJ, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 600 MG SUIKERVRIJ, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK Acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acetylcysteïne sachet CF suikervrij en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Acetylcysteine sachet CF suikervrij kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (lan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ ACETYLCYSTEÏNE TEVA 200 – 600 MG POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JANUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 12777+13521 SPC 0116.1v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïne Teva 200 mg, poeder voor oraal gebruik Acetylcysteïne Teva 600 mg, poeder voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een sachet acetylcysteïne 200 mg bevat: - 1 gram poeder met 200 mg acetylcysteïne. Een sachet acetylcysteïne 600 mg bevat: - 3 gram poeder met 600 mg acetylcysteïne. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchussecreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 1 maal per dag 600 mg. Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 3 maal per dag 200 mg. Kinderen van 2 t/m 7 jaar: 2 maal per dag 200 mg. Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de poeder voor oraal gebruik ‘s morgens in te nemen. Acetylcysteïne kan worden toegediend vóór of ná de maaltijd. Acetylcysteïne poeder voor oraal gebruik is gecontra-indiceerd voor het gebruik bij kinderen onder 2 _ _ ACETYLCYSTEÏNE TEVA 200 – 600 MG POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JANUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 12777+13521 SPC 0116.1v.HW jaar (zie rubriek 4.3). Acetylcysteïne Teva 600 mg is niet geschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten. De inhoud van een sachet oplossen in een glas water, goed omroeren en het gehele mengsel opdrinken. Een half zakje (acetylcysteïne Teva 200 mg = 100 mg, acetylcysteïne Teva 600 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο