Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 900 mg Pó e Solvente para Solução Injectável 900 mg/5 ml Pó e solvente para solução injetável

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Acetilsalicilato de lisina

Διαθέσιμο από:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetilsalicilato of lysine

Δοσολογία:

900 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pó e solvente para solução injetável

Σύνθεση:

Acetilsalicilato de lisina 900 mg

Οδός χορήγησης:

Via intramuscularVia intravenosa

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 5 ml

Kατηγορία:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

acetylsalicylic acid

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 3396090 CNPEM: 50000071 CHNM: 10019561 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1998-02-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
09-06-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 900 mg Pó e Solvente para
Solução
Injectável, 900 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável
ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 1800 mg Pó e Solvente para
Solução
Injectável, 1800 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável
Acetilsalicilato de lisina
Composição:
ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 900 mg Pó e Solvente para
Solução
Injectável:
Cada frasco para injectáveis contém 900 mg de acetilsalicilato de
lisina, equivalente a
500 mg de ácido acetilsalicílico.
ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 1800 mg Pó e Solvente para
Solução
Injectável:
Cada frasco para injectáveis contém 1800 mg de acetilsalicilato de
lisina, equivalente a
1000 mg de ácido acetilsalicílico.
Ver secção “Excipientes”.
Forma farmacêutica e respectivo conteúdo em nº de unidades:
Pó e solvente para solução injectável.
Embalagem de 6 frascos para injectáveis com pó para solução
injectável doseado a 900
mg de acetilsalicilato de lisina + 6 ampolas de 5 ml de solvente para
solução injectável
Embalagem hospitalar de 50 frascos para injectáveis com pó para
solução injectável
doseado a 900 mg de acetilsalicilato de lisina + 50 ampolas de 5 ml de
solvente para
solução injectável.
Embalagem de 6 frascos para injectáveis com pó para solução
injectável doseado a
1800 mg de acetilsalicilato de lisina + 6 ampolas de 5 ml de solvente
para solução
injectável
Embalagem hospitalar de 50 frascos para injectáveis com pó para
solução injectável
doseado a 1800 mg de acetilsalicilato de lisina + 50 ampolas de 5 ml
de solvente para
solução injectável
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
APROVADO EM
09-06-2008
INFARMED
Titular da autorização de introdução no mercado:
LABESFAL – Laboratórios Almiro, S.A.
3465-051 Campo de Besteiros – Portugal.
Fabricante:
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-1

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 900 mg Pó e Solvente para
Solução Injectável 900
mg/5 ml pó e solvente para solução injectável.
Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 1800 mg Pó e Solvente para
Solução Injectável 1800
mg/5 ml pó e solvente para solução injectável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 900 mg Pó e Solvente para
Solução Injectável:
Cada frasco para injectáveis contém 900 mg de acetilsalicilato de
lisina, equivalente a
500 mg de ácido acetilsalicílico.
Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 1800 mg Pó e Solvente para
Solução Injectável:
Cada frasco para injectáveis contém 1800 mg de acetilsalicilato de
lisina, equivalente a
1000 mg de ácido acetilsalicílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injectável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Dores Reumatismais;
- Dores ligeiras a moderadas;
- Hipertermias.
4.2 Posologia e modo de administração
No adulto:
Por injecção:
- 0,5 ou 1 g de ácido acetilsalicílico.
- Nas dores intensas, aconselha-se a administração de 1 g de ácido
acetilsalicílico, em
injecção I.V.
APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
Nas 24 horas:
- Habitualmente 0,5 a 2 g de ácido acetilsalicílico.
- Em certos casos, a posologia diária pode atingir 4 g de ácido
acetilsalicílico.
Nas crianças com mais de 6 anos: 10 a 25 mg/kg/dia.
- de 6 a 10 anos: 250 a 500 mg por dia.
- com 11 anos ou mais: 500 a 1000 mg por dia.
Nos idosos: a dose diária máxima é de 2 g de ácido
acetilsalicílico.
Modo e via de administração:
Dissolver, extemporaneamente, o conteúdo do frasco para injectáveis
com os 5 ml de
água para preparações injectáveis contidos na ampola. A
administração pode efectuar-
se por via IM profunda, ou por via IV directa ou em perfusão IV
devendo, neste caso,
utilizar-se como veículo um soluto de cloreto d