Acetadote

Χώρα: Νέα Ζηλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Δραστική ουσία:

Acetylcysteine 206 mg/mL; Acetylcysteine 206 mg/mL

Διαθέσιμο από:

AFT Pharmaceuticals Ltd

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylcysteine 206 mg/mL

Δοσολογία:

20 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for injection

Σύνθεση:

Active: Acetylcysteine 206 mg/mL Excipient: Disodium edetate Nitrogen Sodium hydroxide Water for injection Active: Acetylcysteine 206 mg/mL Excipient: Nitrogen Sodium hydroxide Water for injection

Μονάδες σε πακέτο:

Vial, glass, Type 1, bromobutyl rubber stopper with filp-top cap 30ml vials, 4 dose units

Kατηγορία:

Prescription

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Κατασκευάζεται από:

Moehs Catalana SL

Θεραπευτικές ενδείξεις:

As an antidote for paracetamol poisoning: Acetadote Injection is indicated in the treatment of paracetamol overdose to protect against hepatotoxicity.

Περίληψη προϊόντος:

Package - Contents - Shelf Life: Vial, glass, Type 1, bromobutyl rubber stopper with filp-top cap 30ml vials - 4 dose units - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from light 24 hours diluted stored at 2° to 8°C (Refrigerate, do not freeze). in 5% glucose

Ημερομηνία της άδειας:

2010-05-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
1 
NEW ZEALAND DATA SHEET 

ACETADOTE
®
 INJECTION  

NAME OF THE MEDICINE 

Acetylcysteine  
Chemical Name: 

(2R)-2-(acetylamino)-3-sulphanylpropanoic acid. 
Structural Formula: 

Molecular Formula: 

C5H9NO3S 
Molecular Weight: 

163.2 
CAS Registry Number: 
616-91-1 

DESCRIPTION 

Acetylcysteine is a white, crystalline powder with a slight acetic odour.  It is soluble in 
water and alcohol and practically insoluble
in chloroform, dichloromethane and ether. 

Acetadote®  Injection  contains  acetylcysteine,  Water  for  Injections  and  sodium 
hydroxide for pH adjustment. 

PHARMACEUTICAL FORM 
Concentrate for Solution for Infusion.  

INDICATIONS 
N-acetylcysteine is indicated for the treatment of paracetamol overdose
in patients: 

  Who present within 15 hours after an acute overdose with a plasma paracetamol 
on  or  above  a  line  joining  points  of  150mg/L  at  4h  and  20mg/L  at  15h  (see 
nomogram below). Or 

  Who  have  taken  more  than  200mg/kg  or  10g  (whichever  is  less)  of  sustained 
release  paracetamol  or  have  one  of  two  serum  paracetamol  levels  taken  four 
hours apart on or above a line joining points of 150mg/mL at 4 h and 20mg/mL at 
15h (seem nomogram below). Or 

2 

  Who  have  taken  acute  overdose  of  paracetamol  with  opiates  or  medicines  with 
anticholinergic  effects  and  have  one  of  two  serum  paracetamol  levels  taken four 
hours apart on or above a line joining points of 150mg/mL at 4 hr and 20mg/mL at 
15 h (see nomogram below). Or 

  Where there any doubt over the time of an acute overdose, irrespective of plasma 
paracetamol level Or 

  Who  present  more  than  15  hours  after �