ACECLOFENACO

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

ACECLOFENACO

Διαθέσιμο από:

EMS S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFLAMATORIOS

INN (Διεθνής Όνομα):

ACECLOFENACO

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFLAMATORIOS

Περίληψη προϊόντος:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6  - 1023510530014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1023510530022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1023510530030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1023510530049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16  - 1023510530057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1023510530065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1023510530073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1023510530081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ACECLOFENACO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco
.........................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos dolorosos
e inflamatórios tais como: dores de dentes,
traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas
(após o parto normal, após extração dentária),
dores nas articulações dos ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que
é estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de
diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aceclofenaco é contraindicado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a qualquer
componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado
em pacientes alérgicos ao diclofenaco, pois
se relata a ocorrência de reações alérgicas graves nestes

Αρχείο Π.Χ.Π.

ACECLOFENACO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco
......................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................................1
com rev
*povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido
esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos
e inflamatórios tais como: dores de dente,
traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas
(pós-episiotomia, após extração dentária),
periartrite do ombro, reumatismos extra-articulares (transtornos dos
tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e
espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada inicialmente em
2
(dois)
ensaios
clínicos
duplo-cegos
randomizados
e
controlados,
que
envolveram
367
e
378
pacientes,
respectivamente. O aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia, durante 3
(três) meses, melhorou significativamente as
dores no repouso e ao movimento, a sensibilidade e o edema articular,
capacidade funcional e a duração do
enrijecimento articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na
redução do eritema que outros sintomas
1, 2
. Um
estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho (N= 168), com
duração de 6 semanas, comparou o
aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia