ENAP-HL 10 mg/12,5 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

enalapril; hydrochlorothiazide

Διαθέσιμο από:

Krka d.d.,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

enalapril; hydrochlorothiazide

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05088 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05088 / 02 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05088 / 03 - V - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

1996-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta
enalapril-maleát/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta enalapril összetevője az
úgynevezett angiotenzin-konvertáló
enzim (ACE) működésének gátlásával értágulatot okoz, ami
csökkenti a vérnyomást, és javítja a
szívizom és egyéb szervek vér- és oxigénellátását, a
hidroklorotiazid összetevő pedig a vízhajtók
csoportjába tartozik.
2.
Tudnivalók az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablettát:

ha allergiás az enalaprilra, hidroklorotiazidra, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,

ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta 10 mg enalapril-maleátot és 12,5
mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású s
egédanyagok:
130,08 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia olyan esetei, mikor a kombinált kezelés
indokolt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Enap-HL adagolását elsősorban az enalapril-maleát hatóanyaggal
kapcsolatos tapasztalatok alapján
kell megállapítani (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Felnőttek
Általában a fix kombinációjú készítmény adása kezdő
terápiaként nem javasolt a szimptomatikus
hypotonia, illetve vesefunkció-beszűkülés fellépésének
lehetősége miatt. Adása akkor indokolt, ha a
készítményben levő hatóanyagok aránya a beteg számára
megfelelőnek bizonyult.
Esszenciális hypertonia
A javasolt adag naponta egyszer 1 db Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta.
Előzetes diuretikus kezelés
Az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta kezdő adagját követően tüneti
hypotonia léphet fel; ez gyakoribb
azon betegek esetében, akiknél az előzetes diuretikus-kezelés
eredményeképpen volumen- vagy
sódepléció alakult ki. A diuretikus-kezelést az Enap-HL 10 mg/12,5
mg tabletta megkezdése előtt
2-3 napig szüneteltetni kell. Ha ez nem lehetséges, az enalapril
adását alacsony dózissal (5 mg vagy
kevesebb) kell kezdeni.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Előfordulhat, hogy a tiazidok a beszűkült vesefunkciójú betegek
számára nem a megfelelő
diuretikumok és hatástalanok lehetnek, ha a kreatinin-clearance