ACCU-THYROX 25MCG/5ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Διαθέσιμο από:

GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Δοσολογία:

25MCG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

LEVOTHYROXINE SODIUM (0000055038) 25MCG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3606/001/DC CHANGED TO RO/H/0138/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACCU-THYROX 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ACCU-THYROX 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ACCU-THYROX 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ML ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
νατριούχος λεβοθυροξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACCU-THYROX και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ACCU-THYROX
3.
Πώς να πάρετε το ACCU-THYROX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ACCU-THYR

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACCU-THYROX 25 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
ACCU-THYROX 50 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
ACCU-THYROX 100 μικρογραμμάρια/5 ml πόσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
25 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
50 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
100 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219): 9 mg
ανά δόση 5 ml.
Γλυκερίνη: 3,780 mg ανά δόση 5 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACCU-THYROX ενδείκνυται για:
-
υποθυρεοειδισμό (συγγενή ή επίκτητο)
-
διάχυτη μη τοξική βρογχοκήλη
-
βρογχοκήλη σχετιζόμενη με
θυρεοειδίτιδα Hashimoto
-
θεραπεία καταστολής σε καρκίνωμα
θυρεοειδούς
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Η θεραπεία οποιασδήποτε διαταραχής
του θυρεοειδούς πρέπει να καθορίζεται
σε εξατομικευμένη βάση,
λαμβάνοντας υπόψη την κλινική
αν�