ACC 200 mg putojošās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Acetilcisteīns

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.d., Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylcysteinum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Putojošā tablete

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Hermes Pharma GmbH, Germany; Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACC
100 MG PUTOJOŠĀS TABLETES
ACC
200 MG PUTOJOŠĀS TABLETES
_acetylcysteinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts
vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.

Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ACC un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ACC lietošanas
3.
Kā lietot ACC
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ACC
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ACC
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ACC
satur aktīvo vielu acetilcisteīnu un šķidrina elpceļos esošās
viskozās gļotas.
ACC lieto gļotu šķīdināšanai un atkrēpošanas veicināšanai ar
viskozu gļotu veidošanos
saistītu elpceļu slimību gadījumā.
Ja pēc 3-5 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ACC ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija pret acetilcisteīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Nedrīkst lietot bērni līdz 2 gadu vecumam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms ACC lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ACC, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir bronhiāla astma.

Ja Jums kādreiz bijusi peptiskās čūlas slimība (gļotas
šķidrinoši līdzekļi var izjaukt
kuņģa gļotādas barjeru).

Ja

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ACC 100 mg putojošās tabletes
ACC 200 mg putojošās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ACC 100 mg putojošā tablete satur 100 mg acetilcisteīna
(acetylcysteinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīts.
Katra putojošā tablete satur 75 mg laktozes monohidrāta.
Katra ACC 200 mg putojošā tablete satur 200 mg acetilcisteīna
(acetylcysteinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīts. Katra putojošā tablete
satur 70 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Putojošā tablete
ACC 100 mg putojošās tabletes
Baltas, apaļas, gludas tabletes, ar kazeņu smaržu.
ACC 200 mg putojošās tabletes
Baltas, apaļas, gludas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē,
ar kazeņu smaržu.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Sekretolītiska terapija akūtu un hronisku bronhopulmonālu slimību
gadījumā, kas noris ar
gļotu sekrēcijas un izvades traucējumiem.
4.2. Devas un lietošanas veids
Tiek ieteiktas šādas ACC 100 mg dienas devas:
Sekretolīze
Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma
2 putojošās tabletes 2- 3 reizes dienā (atbilst 400 – 600 mg
acetilcisteīna dienā).
Bērni no 6 līdz 14 gadu vecumam
1 putojošā tablete 3- 4 reizes dienā (atbilst 300 – 400 mg
acetilcisteīna dienā).
Bērni no 2 līdz 5 gadu vecumam
1 putojošā tablete 2- 3 reizes dienā (atbilst 200 – 300 mg
acetilcisteīna dienā).
Mukoviscidoze
Bērni pēc 6 gadu vecuma
2 putojošās tabletes 3 reizes dienā (atbilst 600 mg acetilcisteīna
dienā).
SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam
1 putojošā tablete 4 reizes dienā (atbilst 400 mg acetilcisteīna
dienā).
Tiek ieteiktas šādas ACC 200 mg dienas devas:
Sekretolīze
Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma
1 putojošā tablete 2- 3 reizes dienā (atbilst 400 – 600 mg
acetilcisteīna dienā).
Bērni no 6 līdz 14 gadu vecumam
1 p