ACC 100 mg tabs

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Acetylcystein

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

acetylcysteine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1992-03-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACC 100 MG TABS
TABLETTEN
Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ACC 100 mg tabs und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC 100 mg tabs beachten?
3.
Wie ist ACC 100 mg tabs einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ACC 100 mg tabs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACC 100 MG TABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ACC 100 mg tabs ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen
Schleims in den Atemwegen.
ACC 100 mg tabs wird angewendet zur Schleimlösung und zum
erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACC 100 MG TABS BEACHTEN?
ACC 100 MG TABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.

bei Kindern unter 2 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACC 100 mg
tabs einnehmen, wenn Sie

Hautveränderungen bemerken. Sehr selten ist über das Auftreten von
schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusam

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACC 100 mg tabs
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 16,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Tablette. Das Zitronenaroma enthält Bergamottöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter Bronchitis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für ACC 100 mg tabs folgende
Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
2-3-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein
pro Tag)
Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren
3-4-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 300-400 mg Acetylcystein pro
Tag)
Kinder von 2-5 Jahren
2-3-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro
Tag)
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, ACC 100 mg tabs in einem Glas Wasser zerfallen zu
lassen und nach einer Mahlzeit
einzunehmen. Die Tabletten können auch im Ganzen unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit eingenommen
werden.
ACC 100 mg tabs ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage
einnehmen.
HINWEIS
Ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach
Schwefelwasserstoff beruht auf dem
normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist, solange das
Verfallsdatum nicht überschritten ist, jedoch
unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit
des Präparates ohne Belang.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
ACC 100 mg tabs darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet
werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten