ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 mg COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ACARBOSA

Διαθέσιμο από:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACARBOSE

Σύνθεση:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ DESECADO

Θεραπευτική περιοχή:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Inhibidores de la alfa glucosidasa - Acarbosa

Περίληψη προϊόντος:

ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado - ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 20/10/2009 / Revocado 19/03/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o su
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Acarbosa Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar Acarbosa Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Acarbosa Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acarbosa Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Acarbosa Mylan Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos
llamado inhibidores de la alfa
glucosidasa. Se utilizan en el tratamiento de pacientes adultos con
diabetes mellitus no dependiente de
insulina (diabetes de tipo 2). Su médico puede recetarle Acarbosa
Mylan Pharmaceuticals cuando el
régimen dietético y el ejercicio por si mismos u otros medicamentos
antidiabéticos (como la metformina,
las
sulfonilureas
o
la
insulina)
no
sean
suficientes
para
controlar
la
glucemia.
Acarbosa
Mylan
Pharmaceuticals
actúa
disminuyendo
la
velocidad
de
degradación
de
los
carbohidratos
(azúcares
complejos) después de cada comida y, consecuentemente, reduciendo la
glucemia.
2.
ANTES DE TOMAR ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ACARBOSA MYLAN PHARMACEUTICALS
s

Αρχείο Π.Χ.Π.

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acarbosa Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de acarbosa.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimido redondo de color blanco, marcado con “AA” (ranura)
“50” en un lado y “G” en la otra cara,
de aproximadamente 7 mm de diámetro.
La ranura es sólo para facilitar la rotura y facilitar la
administración, no para dividir en dos dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acarbosa está recomendada para el tratamiento de la diabetes mellitus
no insulina-dependiente (NIDDM)
cuando con dieta y ejercicio no se puede controlar la glucemia.
Acarbosa se puede administrar en
combinación con metformina, sulfonilurea o insulina.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis_
El medico ajustará la dosis individualmente, ya que la eficacia y la
tolerancia difiere de un paciente a
otro.
Se puede aumentar la dosis en intervalos de 4 – 8 semanas, y siempre
que el paciente muestre una
respuesta clínica inadecuada, también en el curso más avanzado del
tratamiento.
_Adultos _
La dosis inicial es de 3 x 1 comprimidos de acarbosa (50 mg) o 3 x ½
comprimido Acarbosa 100 mg (que
se corresponde con una dosis diaria de 150 mg de acarbosa)
En algunos pacientes, un incremento gradual de la dosis de acarbosa ha
ayudado a reducir los efectos
adversos gastrointestinales, comenzando por una dosis de 1 a 2 x 1
comprimido Acarbosa 50 mg
(correspondiente a de 50 a 100 mg de acarbosa por día). La dosis
puede irse aumentando gradualmente
dependiendo de los niveles de azúcar en sangre de los pacientes, así
como del progreso del tratamiento, si
no es efectivo se puede aumentar a 3 x 2 comprimidos de Acarbosa