ABIZOL 30 MG TABLET, 28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

aripiprazol

Διαθέσιμο από:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

alınız

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ABİZOL 30 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 30 mg aripiprazol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), kollidon CL-F, poliplasdon XL 10, PVP K30, kırmızı
demir oksit, magnezyum stearate.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABİZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABİZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABİZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
ABİZOL, pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü 30 yazılı, çentiksiz
tabletler şeklindedir ve 28
tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
ABİZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma,
görme veya hissetme,
şüphecilik,
yanlış
düşünceler,
tutarsız
konuşmalar,
davranışlar
ve
duygusal
durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
ABİZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
ener

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABİZOL 30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü 30 yazılı, çentiksiz tabletler.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ABİZOL yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ABİZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ABİZOL antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ABİZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ABİZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ABİZOL’ün idame dozu günde 15
mg’dır. Klinik çalışmalarda
Aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu
gösterilmiştir. Günlük maksimum
doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar Manide _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyQ3NRQ3NRQ3NRM0FySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ABİZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir, başlangıç
dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz
ayarlaması 24 saatten daha kısa
sürede