ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

abacavir 600 mg sous forme de : abacavir (sulfate d'); lamivudine 300 mg

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR02

INN (Διεθνής Όνομα):

abacavir 600 mg sous forme de : abacavir (sulfate d'); lamivudine 300 mg

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > abacavir 600 mg sous forme de : abacavir (sulfate d' > lamivudine 300 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Θεραπευτική περιοχή:

Antiviraux à usage systémique

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmaco-thérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d’antirétroviraux – code ATC : J05AR02.ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ce médicament de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Περίληψη προϊόντος:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Abacavir/Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS contient de l’abacavir (qui est
également une substance active de
médicaments tels que Trizivir, Triumeq et Ziagen). Certaines
personnes prenant de l'abacavir peuvent
développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction
allergique grave), qui peut menacer le pronostic
vital en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d'hypersensibilité »
figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS pour
vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque
d'hypersensibilité à l'abacavir. Conservez cette carte
sur vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS
600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effe

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient de l’abacavir sulfate
équivalent à 600 mg d’abacavir et 300 mg de
lamivudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe (d’environ 20,8 mm x
9,2 mm), gravé avec la mention «
AL12 » sur une face et « M » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS est indiqué dans le traitement
antirétroviral combiné de
l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez
les adultes, les adolescents et les
enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être
réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son
origine ethnique (voir rubrique 4.4).
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l'allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le
VIH.
Posologie
_Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg _
La posologie recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS est d’un
comprimé une fois par
jour.
_Enfants pesant moins de 25 kg _
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg,
car ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS est une association fixe ne permettant
pas de réduction de la
posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS est un comprimé d'une association fixe et
ne doit pas être prescrit
chez les patients nécessitant un ajustement posologique. Chaque
substance active (abacavir ou
lamivudine) est disponible séparément au cas où une interruption du
traitement ou un ajustem