5-FLUOROURACIL EBEWE 500 MG/10 ML ENJ. ICIN COZ. ICEREN FLAKON

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

5-fluorourasil

Διαθέσιμο από:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

5-fluorouracil

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

kendine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/8 

KULLANMA TALĐMATI 

5-FLUOROURACĐL “EBEWE” 500 MG/10 ML ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

•  _ETKIN MADDE: _Her flakon (10 ml içinde) 500 mg 5-Fluorourasil içerir. 

•  _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlacınız  hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  5-FLUOROURACĐL “EBEWE”  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  5-FLUOROURACĐL “EBEWE” YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  5-FLUOROURACĐL “EBEWE”  NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  5-FLUOROURACĐL “EBEWE” NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  5-FLUOROURACĐL “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

5-FLUOROURACĐL  “EBEWE”  şeffaf  ve  renksiz  veya  hemen  hemen  renksiz,  parçacık 
içermeyen bir çözeltidir. 1 adet 10 ml’lik bal rengi cam flakonda bulunmaktadır. 

5-FLUOROURACĐL  “EBEWE”  antimetabolit  olarak  adlandırılan,  tümör  hücrelerinin 
bölünmesini önleyen bir ilaçtır.  

5-FLUOROURACĐL  “EBEWE”  meme  ve  barsak  kanseri  te

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/10 
_ _

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

5-FLUOROURACĐL “EBEWE” 500 mg/10 ml enjektabl çözelti içeren flakon 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

ETKIN MADDE: 
Her flakon (10 ml için) 500 mg 5-Fluorourasil içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum hidroksit   
147.00 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 
Enjeksiyonluk çözelti 
Şeffaf ve renksiz veya hemen hemen renksiz, partikülsüz çözelti.

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Meme  kanseri  ve  kolorektal  karsinoma  tedavisinde  tek  başına  veya  kombinasyon  şeklinde 
kullanılabilir. 
Ek  olarak  mide  kanseri,  baş  ve  boyun  kanserleri  ve  pankreatik  karsinomalı  hastalarda 
etkililiği bildirilmiştir. 

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Uygun doz ve tedavi  rejimi seçimi hastanın genel durumuna, tedavi  edilen karsinoma tipine 
ve  5-FLUOROURACĐL  “EBEWE”nin  tek  başına  veya  bir  başka  tedavi  ile  kombine 
verilmesine  bağlıdır.  Başlangıç  tedavisi  hastanede  uygulanmalıdır  ve  toplam  günlük  doz  1 
gramı  aşmamalıdır.  Trombosit  ve  lökosit  sayılarının  her  gün  izlenmesi  önerilmektedir  ve 
trombosit  sayısı  100.000/mm
3
  veya  lökosit  sayısı  3.000/mm
3
’ün  altına  düşerse  tedavi 
kesilmelidir.  

Obezite,  ödem  veya  karında  asit  gibi  anormal  sıvı  birikmesi  şekillerinden  herhangi  biri 
olmadıkça  hastanın  gerçek  vücut  ağırlığına  göre  doz  hesaplanır.  Bu  durumda  hesaplamada, 
ideal vücut ağırlığı baz alınır. 

Aşağıdaki dozajların sadece bir rehber olması amaçlanmıştır. 
�