1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% koncentrat za otopinu za infuziju

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

kalijev klorid

Διαθέσιμο από:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

kalijev klorid

Δοσολογία:

74,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

koncentrat za otopinu za infuziju

Σύνθεση:

Urbroj: 1 ml otopine sadržava 74,5 mg kalijevog klorida, odnosno 1 mmol kalija i 1 mmol klorida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ograničeni recept

Κατασκευάζεται από:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Republika Hrvatska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 50 ml koncentrata u bočici, 40 bočica u kutiji [HR-H-685703831-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-19

Ημερομηνία της άδειας:

2017-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
1 M KALIJEV KLORID HZTM 7,45% KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
kalijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je 1 M KALIJEV KLORID HZTM 7,45% i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati 1 M KALIJEV KLORID
HZTM 7,45%
3.
Kako primjenjivati 1 M KALIJEV KLORID HZTM 7,45%
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati 1 M KALIJEV KLORID HZTM 7,45%
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE 1 M KALIJEV KLORID HZTM 7,45% I ZA ŠTO SE KORISTI
1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% je koncentrat za otopinu za infuziju.
Djelatna tvar u 1 M Kalijevom
kloridu HZTM 7,45% je kalijev klorid.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju otopine
elektrolita. Nalazi se u obliku koncentrata
za otopinu za infuziju i koristi se za pripremu razrijeđene otopine
koja je namijenjena primjeni
intravenskom infuzijom (u venu). 1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% koristi
se za:

nadoknadu kalija kojeg ste izgubili, a koji se ne
može nadomjestiti prehranom ili drugim
lijekovima za nadoknadu kalija kroz usta (primjerice tablete).
Kalijev klorid je sol koja je sastavni dio tjelesnih tekućina. Za
pravilno odvijanje životnih procesa u
organizmu, tijelo treba imati određenu količinu kalija. Kalij
osigurava pravilan rad srca, bubrega i
ostalih organa, te pomaže u održavanju ravnoteže vode u organizmu.
U slučaju nedostatka kalija i
vode važni životni procesi mogu biti ugroženi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI 1 M KALIJEV
KLORID HZTM 7,45%
NE SMIJE VAM SE PRIMJENJIVA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 8
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 74,5 mg kalijevog klorida, odnosno 1 mmol
kalija i 1 mmol klorida.
Bočica s 50 mL koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 3,73 g
kalijevog klorida, odnosno
50 mmol kalija i 50 mmol klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju (koncentrat).
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 2000 mOsm/L
pH: 4,0 - 8,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% je indiciran kod hipokalijemije koja se
ne može liječiti
peroralno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% primjenjuje se samo razrijeđen u
otopini za infuziju
elektrolita ili ugljikohidrata, sporom intravenskom infuzijom.
Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku ovisno o
nalazima elektrolita, acido-
baznom
statusu,
kliničkom
stanju
(primjerice
prisustvu
oštećenja
bubrežne
funkcije,
kardiovaskularnom statusu i bolestima koje direktno utječu na
homeostazu kalija), lijekovima
koje dobiva, njegovoj dobi i tjelesnoj težini.
Intravenska primjena kalija je neophodna u slučaju teže
hipokalijemije (koncentracija kalija u
plazmi niža od 2,5 mmol/L).
_ODRASLA POPULACIJA _
Za izračunavanje doze kalija koju je potrebno primijeniti može se
uporabiti sljedeći izraz:
K
+
deficit
(mmol) = (4,5 mmo/l - K
+
izmjerena razina
) x kg tjelesne težine x 0,4
1 M Kalijev klorid HZTM 7,45% razrjeđuje se na koncentraciju od 20
mmol/L i uglavnom ne
smije biti veća od 40 mmol/L (3 g kalijevog klorida/l).
U bolesnika u kojih je zbog kliničkog stanja neophodna primjena
koncentriranije otopine
kalijevog
klorida
(primjerice
u
stanju
teške
hipokalijemije,
u
bolesnika
sa
smanjenom
srčanom
i/ili
bubrežnom
funkcijom
koji
ne
podnose
primjenu
velikog
volumena),
H A L M E D
04 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2 od 8
koncentriranija