ויטראקבי 20 מגמל תמיסה לשתיה

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

LAROTRECTINIB AS SULFATE

Διαθέσιμο από:

BAYER ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XE53

Φαρμακοτεχνική μορφή:

תמיסה (פומי)

Σύνθεση:

LAROTRECTINIB AS SULFATE 20 MG/ML

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

BAYER AG., GERMANY

Θεραπευτική περιοχή:

LAROTRECTINIB

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.2. טיפול קו ראשון עבור חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK במקרים האלה:א. Infantile fibrosarcoma;ב. Congenital mesoblastic nephroma, לא נתיחה או גרורתית;ג. Infant high grade glioma (HGG).ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי NTRK.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיה ילדים.

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
טיו
אר
יבק
20
ג"מ
/
ל"מ
הייתשל הסימת
ליעפ רמוח
לכ
ל"מ
ליכמ
20
(טפלוס תרוצב) ביניטקרטורל ג"מ
,
larotrectinib (as sulfate) 20 mg
.
םיליעפ יתלב םירמוח
םינגרלאו
קרפ האר :
6
"ףסונ עדימ"
קרפו
2
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס
"הפורתה
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
א ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התו
.המוד םתלחמ
1
.
דעוימ המל ?הפורתה ת
רטיו
א
יבק
אוה
רשא היפרטונומ
דעוימ
ת
םיידילוס םילודיגב לופיטל
םיאטבמה
יוניש
יוחיא גוסמ
ןגב
NTRK
)
neurotrophic tyrosine receptor kinase
.םידליבו םירגובמב (
יבקארטיו
ןתינ
רשאכ
-
םימדקתמ םה הלא םילודיג
תימוקמ
ףוג ירוזאל וטשפתה וא
יופצ לודיגה תרסהל חותינ םא וא םירחא
ההובג תוריבסב םירומח םיכוביסל םורגל
ףסונבו
-
.ןוצר תועיבשמ לופיט תויורשפא ןיא
םרט
תלבק
ןגב יונישה תא אשונ התא םאה ןוחבל תנמ לע
הקידב עצבי אפורה ,יבקארטיו
NTRK
.
:תיטיופרת הצובק
םירישכת
יטנא
-
םייטסלפואנ
םיירוטלודומונומיאו
,
םירישכת
יטנא
-
,םייטסלפואנ
יבכעמ
ןיאטורפ
זאניק יבקארטיו לעופ דציכ
יוניש לשב ןטרסמ םילבוסה םילוחב
ןגב
NTRK
יוחיא ןובלח הנוכמה ג�