휴메딕스엘카르니틴주사(수출용)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
29-09-2018

Διαθέσιμο από:

(주)휴메딕스

Δοσολογία:

1mL중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색~담황색의 맑은 액이 갈색의 투명한 유리 앰플에 든 주사제

Σύνθεση:

1mL중,L-카르니틴,USP,0.2,그램

Μονάδες σε πακέτο:

1앰플(5mL)×자사포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[219]기타의 순환계용약

Περίληψη προϊόντος:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                •
휴메딕스엘카르니틴주사
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색~담황색의 맑은 액이 갈색의 투명한 유리
앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴메딕스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2010-03-19
•
품목기준코드
:
201002178
•
표준코드
:
8806831005106
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1. 1
차성
, 2
차성 카르니틴결핍증
2.
허혈성심질환에 의한 심근대사장애
:
협심증
,
급성심근경색
3.
혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증
치료
용법용량
1. 1
차성
, 2
차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애
:
협심증
,
급성심근경색
성인
:
엘
-
카르니틴으로서
1
일
2~3
그람을
2~3
회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증
치료
초기에는
10~20
밀리그람
/
킬로그람을 매회 혈액투석 종료시
2~3
분에 걸쳐 정맥주사한다
.
단
,
혈액투석전 혈장 엘
-
카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시
유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자
사용시에는 각별히 주의할 것
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약에 과민증 환자
3.
이상반응
일시적인 구역
·
구토가 나타날 수 있다
.
드물게 체취
,
위염이 드물게 보고되었으며
,
경구나 정맥으
로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이
보고되었다
.
기존의 발작병력이 있었던 환자에
서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다
.
                                
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