포스카비어주(포스카네트 나트륨 수화물)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

비엘엔에이치(주)

Δοσολογία:

이 약 1mL 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색투명한 액이 무색 유리병에 든 주사제

Σύνθεση:

이 약 1mL 중,포스카네트 나트륨 수화물,EP,24,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

250mL/병

Τρόπος διάθεσης:

전문,희귀

Θεραπευτική περιοχή:

[629]기타의 화학요법제

Περίληψη προϊόντος:

차광하여 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-09)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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‐분류번호©629 기타의 화학요법제
[�����의약품]
(포스카네트 나트륨 수화물)
[원료약품 및 분량] 이 약 1mL 중
[주성분] 포스카네트 나트륨
수화물……………………………………………………24mg
[첨가제-기타] 염산, 주사용수
[성상]
무색투명한 액이 무색 유리병에 든 주사제
[�����]
조혈모세포이식 환자의 거대세포바이러스 혈증(CMV
Viraemia)의 치료
<효능·효과와 관련한 사용상 주의사항>
1. 선천성, 신생아의 거대세포바이러스 질환에 대한
효능·효과는 확립되지 않았습니다.
2. 이 약은 거대세포바이러스 비감염자에게 감염
예방 목적으로 사용해서는 안됩니다.
[용법�용량]
1. 조혈모세포이식 환자의 거대세포바이러스(CMV)
혈증
(1) 유도요법 : 일반적으로 정상 신장 기능을 가진
환자에게 체중 1kg 당 포스카네
트 나트륨 수화물 60mg을 적어도 1~2주간 매 12시간마다
1시간 이상에 걸쳐
정주합니다(120mg/kg/day).
(2) 유지요법 : 일반적으로 정상 신장 기능을 가진
환자에게 체중 1kg 당 90mg을
2시간 이상에 걸쳐 1일 1회 점적 정주합니다.
유지요법 중에 재발이 확인 된 경우, 유도요법의
용법·용량에 따라 다시 투여할
수 있습니다. 또한 이 약에 의한 신장 장애를
최소화하고, 이뇨작용을 위해 유도
요법 또는 유지요법 중 적절한 수분공급이
유지되어야 합니다.
<희석 조제법>
이 약을 중심정맥카테터를 사용해 주입 시에는
희석하지 않고, 주입할 수 있습니다.
말초정맥카테터를 사용해 주입 시에는 말초정맥의
국소 자극을 피하기 위해 이 약
을 5% 포도당주사액 또는 생리식염수로 2배
희석(12mg/mL)하여 주입합니다.
이 약의 혈장농도의 과도한 상승으로 독성이 증가할
수 있으�

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
포스카비어주
(
포스카네트 나트륨 수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색 유리병에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
비엘엔에이치
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2014-11-07
•
품목기준코드
:
201405222
•
표준코드
:
8806797003604, 8806797003611
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
포스카네트 나트륨 수화물
•
분량
:
24
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
조혈모세포이식 환자의 거대세포바이러스 혈증
(CMV Viraemia)
의 치료
<
효능효과와 관련한 사용상 주의사항
>
1.
선천성
,
신생아의 거대세포바이러스 질환에 대한 효능효과는
확립되지 않았다
.
2.
이 약은 거대세포바이러스 비감염자에게 감염 예방
목적으로 사용해서는 안된다
.
용법용량
1.
조혈모세포세포이식 환자의 거대세포바이러스
(CMV)
혈증
(1)
유도요법
:
일반적으로 정상 신장 기능을 가진 환자에게 체중
1kg
당 포스카네트 나트륨 수화
물
60mg
을 적어도
1-2
주간 매
12
시간 마다
1
시간 이상에 걸쳐 정주한다
(120mg/kg/day).
(2)
유지요법
:
일반적으로 정상 신장 기능을 가진 환자에게 체중
1kg
당
90mg
을
2
시간 이상에 걸
쳐
1
일
1
회 점적 정주한다
.
유지요법 중에 재발이 확인 된 경우
,
유도요법의 용법
·
용량에 따라 다시 투여할 수 있다
.
또한 이 약에 의한 신장 장애를 최소화하고 이뇨
작용을 위해 유도요법 또는 유지요법중 적절한
수분공급이 유지되어야 한다
.
<
희석 조제법
>
이 약을 중심정맥카테터를 사용해 주입시에는
희석하지 않고 주입할 수 있다
.
말초정맥카테 터