테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)(수출명: T-Globulin: Tetanus Human Immunoglobulin Inj.)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Δραστική ουσία:

Anti-Tetanus Human Immunoglobulin

Διαθέσιμο από:

SK Plasma Co., LTD. Andong Plant

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J06BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Anti-Tetanus Human Immunoglobulin

Δοσολογία:

1 바이알 (1ml) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제

Σύνθεση:

첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수

Μονάδες σε πακέτο:

1mL x 자사포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[634]혈액제제류

Θεραπευτικές ενδείξεις:

  파상풍의 발생 예방 및 발생 후의 증상 경감

Περίληψη προϊόντος:

용법용량 : 1. 파상풍의 잠복기 초기에 사용하여 파상풍 발생을 예방: 250 I.U를 근육주사 한다. 2. 파상풍 발생 후 증상 경감: 5,000I.U. 이상을 근육 주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다. 2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈...

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

1982-09-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

효능효과
파상풍의발생예방및발생후의증상경감
용법용량
1.파상풍의잠복기초기에사용하여파상풍발생을예방:250I.U를근육주사한다.
2.파상풍발생후증상경감:5,000I.U.이상을근육주사한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감염원
(이론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이현저히저하된
환자는A형간염백신등적절한백신접종이권장되며,동제제투여시의사는정기적으로감염여부를모니터해
야한다.또한사람혈액을원재료로하고있는것에의한감염증전파의위험을완전히배제할수없으므로투
여시환자에게충분히설명을하고질병치료상의필요성을충분히검토한후에필요한최소한의사용에그치
도록한다.
2)이약투여를통한혈전증발생위험은완전히배제할수없으며,위험요인및투여경로에무관하게발생할
수있다.고령자등혈전증발생위험요인(고령,장기간부동상태,과응고상태,정맥또는동맥혈전증병력,에
스트로겐사용,중심정맥카테터삽입,고점도및심혈관장애위험요인)이있는환자의경우,가능한최소농도를
최저주입속도로신중투여하여야한다.또한투여전환자가적절한수분을섭취할수있도록하여야하며,투
여후혈전증증상및징후를관찰하고고점성위험이있는환자의혈액점성을평가하는등환자의상태를관찰
하여야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분에대한과민반응환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)IgA결핍증환자(항IgA항체를지니고있는환자는과민반응을일으킬수있다.)
2)용혈성,실혈성빈혈환자(사람파르보바이러스B19의감염을일으킬가능성을부정할수없다.감염된경우
발열,급격하고심한빈혈�