Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
1정(526.868밀리그램) 중
흰색~회백색의 양면이 볼록한 장방형 서방성 필름코팅정제
1정(526.868밀리그램) 중,쿠에티아핀푸마르산염,EP,230.24,밀리그램
60정(10정/PTP × 6)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(15-30℃)보관. 제조일로부터 36개월
허가
2015-11-27
• • 쿠에타핀서방정 200 밀리그램 ( 쿠에티아핀푸마르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 ~ 회백색의 양면이 볼록한 장방형 서방성 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2015-11-27 • 품목기준코드 : 201507966 • 표준코드 : 8806572028600, 8806572028617 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 4.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (526.868 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 쿠에티아핀푸마르산염 • 분량 : 230.24 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 쿠에티아핀으로서 200.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 I 형과 관련된 조증 또는 혼재삽화의 급성 치료 - 양극성장애와 관련된 우울삽화의 급성 치료 - 쿠에티아핀 투여로 조증 , 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 , 양극성 장애의 재발방지 3. 주요우울장애 치료의 보조요법 용법용량 이 약은 1 일 1 회 저녁에 투여한다 . 이 약은 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안 된다 . 이 약은 음식과 함께 투여하는 것을 피하거나 저지방식이 ( 약 300 칼로리 ) 와 함께 투여할 수 있다 . 1. 정신분열병 성인 : 쿠에티아핀으로서 300 mg 으로 투여를 시작하며 용량은 개개 환자의 반응과 내약성에 따 라 1 일 400 800 mg ∼ 에서 조절한다 . 용량은 1 일 간격으로 1 일 최대 300 mg 씩 증량할 수 있다 . 임 상시험에서 1 일 800 mg 을 초과하는 용량의 안전성에 대해서는 평가되지 않았다 . 이 약을 16 주간 투여 후 안정화된 정신분열병 환자를 대상으로 1 년 또 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο