코박스플루4가PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Δραστική ουσία:

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/Purified Influenza Virus Antigen A type(Split virion, Inactivated)[A/Darwin/9/2021, SAN-010(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013]/Purified Influenza Virus Antigen B type(Split virion, Inactivated)[B/Austria/1359417/2021, BVR-26]

Διαθέσιμο από:

KOREAVACCINE CO., LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)]/Purified Influenza Virus Antigen A type(Split virion, Inactivated)[A/Darwin/9/2021, SAN-010(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013]/Purified Influenza Virus Antigen B type(Split virion, Inactivated)[B/Austria/1359417/2021, BVR-26]

Δοσολογία:

1프리필드시린지 중-0.5mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

Σύνθεση:

첨가제 : 염화나트륨, 인산이수소 칼륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25G X 5/8(0.5 X 16 mm)), 인산수소나트륨이수화물, 주사용수, 염화칼륨

Μονάδες σε πακέτο:

0.5mL/프리필드시린지×자사포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[631]백신류

Θεραπευτικές ενδείξεις:

생후 6개월 이상의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Περίληψη προϊόντος:

용법용량 : 생후 6개월 이상의 소아 및 성인에게 1회 용량 0.5 mL를 접종하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 이 백신은 생후 6개월 이상~만 3세 미만 소아의 경우 대퇴부 전외측 (또는 근육량이 충분한 경우 상완 삼각근), 만 3세 이상의 소아 및 성인의 경우 상완 삼각근에 근육 주사 한다. 단, 이전에 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 만 9세 미만 소아의 경우 백신 접종 첫해 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다. 생후 6개월 미만의 소아에서 이 백신의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다. 1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 백신의 성분에 의해 아나필락시스를 일으킨 일이 있는 자 6) 계란, 닭고기, 그 외의 닭 유래성분, 백신을 구성하고 있는 성분 등에 대하여 과민한 자 7) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자 8) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인자 9) 이전에 인플루엔자백신 접종으로 6주 이내에 길랑-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸 자 10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자 11) 기타 이 백신의 ...

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2016-07-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

효능효과
생후6개월이상의소아및성인에서이백신에함유된인플루엔자A형바이러스들및인플루엔자B형바이
러스들에의해유발되는인플루엔자질환의예방
용법용량
생후6개월이상의소아및성인에게1회용량0.5mL를접종하고,같은용량으로매년1회접종한다.이백
신은생후6개월이상~만3세미만소아의경우대퇴부전외측(또는근육량이충분한경우상완삼각근),만
3세이상의소아및성인의경우상완삼각근에근육주사한다.
단,이전에인플루엔자백신을접종하지않은만9세미만소아의경우백신접종첫해4주이상의간격을두
고2회접종한다.
생후6개월미만의소아에서이백신의안전성및유효성은확립되지않았다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
접종전에피접종자에대하여문진및시진을하고필요하다고인정되는경우에는청·타진등의방법에의해건
강상태를조사하여피접종자가다음의경우에는접종하지않는다.다만,피접종자가인플루엔자에감염될수있
고,또한접종에의해현저한장애를초래할우려가없다고인정될경우에는접종할수있다.
1)발열이있는자또는현저한영양장애자
2)심혈관계질환,신질환또는간질환환자로해당질환이급성기,증악기또는활동기에있는자
3)급성호흡기질환또는그외활동성감염질환환자
4)잠복기및회복기환자
5)이백신의성분에의해아나필락시스를일으킨일이있는자
6)계란,닭고기,그외의닭유래성분,백신을구성하고있는성분등에대하여과민한자
7)이전의접종에서2일이내에발열을나타냈던일이있는자또는전신성발진등의알레르기가의심되는증
상을나타냈던일이있는자
8)접종전1년이내에경련등의증상을보인자
9)이전에인플루엔자백신접종으로6주이내에길랑-바레증후군이나다른신경이상을나타낸자
10)과거에면역부전의진단을받은�