코모졸크림(케토코나졸)(수출명:NAZOL)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Δραστική ουσία:

Ketoconazole

Διαθέσιμο από:

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketoconazole

Δοσολογία:

1그람 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

전질이 고른 흰색의 크림

Σύνθεση:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 솔비탄모노스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 스테아릴알코올, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 미리스트산이소프로필; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

Μονάδες σε πακέτο:

5, 10, 30그람

Τρόπος διάθεσης:

일반의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[265]기생성 피부질환용제

Θεραπευτικές ενδείξεις:

다음의 피부진균증 : 1) 백선 : 체부백선, 완선, 족부백선 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 4) 지루피부염

Περίληψη προϊόντος:

용법용량 : 보통 1일 1회 바른다. 감염의 심한 정도에 따라 1일 2회 바를 수 있다. 증상이 소실된 후에도 수일간 계속 바른다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(프로필렌글리콜 함유제제에 한함) 3. 이상반응 1) 케토코나졸 단일제(크림제, 액제)를 두피 및/또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안전성을 평가하였다. ① 눈 : 때때로(발현빈도 0.1-5%미만) 결막염, 눈자극, 눈물흘림 증가 (액제에 한함) ② 일반적 장애 및 적용부위 상태 : 때때로 적용부위 홍반, 적용부위 가려움, 적용부위 건조, 적용부위 자극, 적용부위 반응, (적용부위 출혈, 적용부위 불쾌감, 적용부위 염증, 적용부위 감각이상 (크림제에 한함)), (적용부위 탈모, 적용부위 지각과민, 적용부위 모낭염, 적용부위 과민, 적용부위 고름물집, 적용부위 발진, 적용부위 압통(누르는 통증) (액제에 한함)) ③ 면역계 장애 : 때때로 과민성 (크림제에 한함) ④ 피부 및 피하조직 장애 : 때때로 접촉성 피부염, 발진, 피부화끈감, 피부탈락, (큰물집발진, 끈적끈적한 피부 (크림제에 한함)), (여드름, 탈모, 피부건조, 피부장애, 머릿결 이...

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1992-06-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

분류번호:265
일반의약품
Comozol
Cream
속효성 광범위 항진균제
코모졸
크림
4. 일반적주의
1)
과민증상 및 자극감이 나타나는 경우에는 이 약
사용을 중지한다.
2)
국소용 부신피질스테로이드제를 장기간 사용한
환자가 스테로이드제 투여를 갑자기 중단하고 이
약을 사용할 경우에는
자극감이
나타날 수 있으므로, 초기에는 아침에 스테로이
드제를 사용하고 저녁에 이 약을 사용하다가 그 후
2~3주에
걸쳐서 점진적으로
사용량을 줄이면서 스테로이드제의 사용을 중지하는
것이 바람직하다. 강력한 스테로이드제를 사용한
경우에는 작용이 약한
스테로이드제로 전환하여 위와 같은 방법으로
사용을 중지한다.
3)
탈모가 증가하는 것은 종종 지루성 피부염 및 비듬과
관련이
있으며 이 약의 사용으로 인한 보고는 드물었다
(케토코나졸액 2%에 한함).
4) 감염 또는 재감염원을 차단하기 위해 위생과
관련된 일반적인 처치를 고려한다.
5)
산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일
경우에는
산성비누를 사용하지 않는다(크림제, 겔제에 한함).
6) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이
낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나
상처부위, 넓은부위, 영
아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의
경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로
주의한다.
7) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인
검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염여부 확인
후 다른 항진균요법
을 시행한다.
8)
의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을
사용하지
않는다(크림제, 겔제에 한함).
5. 상호작용
동종의 항진균제(미코나졸, 에코나졸, 이소코나졸
등)를 함께 사용시 과민반응 및 교차반응이 나타날
수 있다.
6. 임부 및 수�

Αρχείο Π.Χ.Π.

효능효과
다음의피부진균증:
1)백선:체부백선,완선,족부백선
2)피부칸디다증
3)어루러기
4)지루피부염
용법용량
보통1일1회바른다.감염의심한정도에따라1일2회바를수있다.
증상이소실된후에도수일간계속바른다.
치료기간이후에도임상적인증상이개선되지않으면진단을다시해야한다.
사용상사
1.다음에는여말것
약및약성분에과민또는그병력는
2.다음에는신여것
약은로렌글리을유고으므로성분에과민거나알레르기병력는에는신
여다.(로렌글리유에)
3.상반
1)나단(림,액)를두및/또는부에국소용상시에서약안성을가
였다.
①눈:때때로(발빈도0.1-5%미만)결막염,눈극,눈물림가(액에)
②반애및용부위상:때때로용부위반,용부위가려움,용부위건,용부위
극,용부위반,(용부위,용부위불감,용부위염,용부위감각상(림에
)),(용부위모,용부위각과민,용부위모낭염,용부위과민,용부위고름물,용부위
발,용부위압(누르는)(액에))
③면역계애:때때로과민성(림에)
④부및애:때때로성부염,발,부끈감,부락,(물발,끈끈
부(림에)),(여드름,모,부건,부애,머릿결상,머리락색변(액에))
⑤기:때때로모낭염,미각상(액에)
2)시경
①약에대시사에서보고된가상반을아래에나내었고,빈도는발보고율에근
거여다음에따라나내었다.
매우≥1/10
≥1/100및<1/10
않게≥1/1,000및<1/100
드물게≥1/10,000및<1/1,000
매우드물게<1/10,000,분리된보고
.발보고율로부빈도에따른약시경에서밝상반(나액1%
에)
면역계애
매우드물게과민성
부및애
매우드물게성부염,신발,두드러기
.발보고율로부빈도에따른약시경에서밝상반(나액2%
에)
부및애
부및애
매우드물게두드러기,머리락색변
.발보고율로부빈도에따른약시경에서밝상반(나림에
)
부및애
매우드물게두드러기
②나외용에서용부위,용부위상보고되었다
4.