Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
지이헬스케어에이에스한국지점
1밀리리터 중
무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색 ~ 미황색의 액체
1밀리리터 중,이오헥솔,USP,755,밀리그램
바이알(20ml, 50ml, 100ml, 125ml, 150ml, 200ml, 500ml) × 제조원포장단위,폴리프로필렌병(10ml, 20ml, 40ml, 50ml, 100ml, 125ml, 150ml, 200ml, 500ml)
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 차광하에 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/효능효과변경 (2009-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-10-30)/용법용량변경 (2003-11-28)/효능효과변경 (2003-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-19)
신고
1998-11-16
• • 옴니파큐 350 주 ( 이오헥솔 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색 ~ 미황색의 액체 • 모양 : • 업체명 : 지이헬스케어에이에스한국지점 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 1998-11-16 • 품목기준코드 : 199806679 • 표준코드 : 8806463001309, 8806463001316, 8806463001323, 8806463001330, 8806463001347, 8806463001354, 8806463001361 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 이오헥솔 • 분량 : 755 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 요오드로서 350 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 혈관조영 2. 정맥요로조영 (IVP) 3. CT 조영증강 4. 체강조영 : 관절조영 , 소화관조영 용법용량 투여용량은 검사방법 , 나이 , 체중 , 심박출량 , 환자의 상태 , 기술에 따라 달라진다 . 일반적으로 다른 요오드계 X 선 조영제와 같은 요오드 농도 , 용량을 사용하며 , 투여 전후에 충분한 수분공급을 한 다 . 추천 투여용량은 다음과 같다 . < 정맥조영 > < 동맥조영 > < 척수조영 > 적응증 농도 용량 요추 및 흉추조영 ( 요추주입 ) 240 mgI/mL 8 ~ 12 mL 경추조영 ( 요추주입 ) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 10 ~ 12 mL 7 ~ 10 mL 경추조영 ( 경추주입 ) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 6 ~ 10 mL 6 ~ 8 mL CT 뇌수조조영 240 mgI/mL 4 ~ 12 mL 이상반응을 최소화하기 위하여 투여용량은 총 요오드로서 3 g 을 초과해서는 안된다 . < 체강조영 > 사용상의주의사항 1. 경고 1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다 . 2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조 , 척수조영에는 사용하지 않는다 .( 단 , 350 mgI/mL 제형에 한함 ) 3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1 시간 ~ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο