엔터팜염산엘아르기닌60%주

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)엔터팜

Δοσολογία:

1mL 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색 투명한 맑은 액이 충진된 바이알

Σύνθεση:

1mL 중,염산엘아르기닌,BP,0.6,그램

Μονάδες σε πακέτο:

제조원 포장단위 × 1바이알(25mL)

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기, 실온(1～30℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-06)/효능효과변경 (2009-02-06)/용법용량변경 (2009-02-06)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

2008-07-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
엔터팜염산엘아르기닌
60%
주
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 맑은 액이 충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엔터팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2008-07-23
•
품목기준코드
:
200808098
•
표준코드
:
8806911001806, 8806911001813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
염산엘아르기닌
•
분량
:
0.6
•
단위
:
그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 질환으로 인한 고암모니아혈증의 급성악화시
,
경구투여로 조절이 불가능한 경우에 혈
중 암모니아농도의 저하
1)
선천성 요소회로 이상
- Carbamyl phosphate synthetase(CPS)
결핍
- Ornitine transcarbamylase (OTC)
결핍
- Arginosuccinate synthetase(ASS)
결핍
- Arginosuccinate lyase(ASL)
결핍
2)
리신 뇨단백 불내증
(Lysinuric protein intolerance)
2.
중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제
3.
성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체 기능검사
-
인슐린유도저혈당시험 대신 또는 같이 이용한다
.
위양성이나 위음성으로 나타날 수 있으므로
이 약을 이용한 검사만으로 진단하지 않는다
.
용법용량
1.
고암모니아혈증의 급성악화시
,
경구투여로 조절이 불가능한 경우에만 혈중
암모니아농도의
저하
-
환자의 체중
kg
당 엘아르기닌염산염으로서
0.2
～
1g
을
1
시간 이상 서서히 점적 정맥주사한다
.
2.
중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제
-
정맥주사 용량은 염산엘아르기닌
=
도달하고자 하는 혈장중 탄산염의 농도 감소량
(mM/L) × [
환
자의 체중
(kg)/9.6]
3.
성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체기능검사
-
피험자의 체중
Kg
당 염산엘아르기닌으로서
500mg
을
10%
용액으로 하여
30
분