에멘드IV주 150밀리그램 (포스아프레피탄트 디메글루민염)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Δραστική ουσία:

Fosaprepitant Dimeglumine

Διαθέσιμο από:

MSD KOREA Co., Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AD12

INN (Διεθνής Όνομα):

Fosaprepitant Dimeglumine

Δοσολογία:

1 바이알 (714.1 mg) 중,

Φαρμακοτεχνική μορφή:

흰색 내지 거의 흰색의 고체상이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제

Σύνθεση:

첨가제 : 무수유당, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 염산; 첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

Μονάδες σε πακέτο:

1바이알

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[235]최토제, 진토제

Θεραπευτικές ενδείξεις:

1. 항암 화학요법에 의한 구역과 구토(CINV)의 예방 다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에 투여한다. -심한 구토유발성 항암화학요법(HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) (예, 고용량의 시스플라틴)의 초기 및 반복치료에 의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방 -중등도 구토유발성 항암화학요법(MEC, Moderately Emetogenic Chemotherapy)의 초기 및 반복치료에 의한 지연형 구역 및 구토의 예방 2. 사용 한계 이 약은 이미 발생한 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된 바 없다.

Περίληψη προϊόντος:

용법용량 : 성인: 심한 또는 중등도의 구토유발성 항암화학요법으로 인한 구역 및 구토를 예방하기 위하여 이 약과 코르티코스테로이드 및 5-HT3 길항제의 권장용량은 각각 표1과 표2와 같다. 이 약은 화학요법 치료 첫째 날에만 화학요법제가 투여되기 30분 전에 20~30분에 걸쳐 정맥 주입한다. 표1. 심한 구토유발성 항암화학요법으로 인한 구역 및 구토의 예방을 위한 권장 용량 테이블 정보 ::: 1일, 2일, 3일, 4일   1일 2일 3일 4일 이 약 150mg 정맥투여 - - - Dexamethasone** 12mg 경구투여 8mg 경구투여 8mg씩 1일 2회 경구투여 8 mg씩 1일 2회 경구투여 Ondansetron† 하단 참조 - - - ** 1일에는 화학요법 30분 전에 투여하고, 2일에서 4일까지는 아침에 투여한다. (3일과 4일은 저녁에도 투여함) 투여량은 약물상호작용을 고려하여 조절한다. † 적정 용법용량을 위하여 5-HT3 길항제의 허가사항을 참조할 것. 임상시험에서는 ondansetron을 32 mg IV 로 1일 화학요법 30분 전에 투여하였다. 그러나 이 용량(32mg)은 더 이상 ondansetron 권장 용량이 아니다. 표2. 중등도 구토유발성 항암화학요법으로 인한 구역 및 구토의 예방을 위한 권장 용량 테이블 정보 ::: 1일   1일 이 약 150mg... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약, 아프레피탄트, 폴리소르베이트80 및 기타 이 약 성분에 과민한 자 2) 아프레피탄트는 CYP3A4의 중등도의 저해제이다. 이 약은 빠르게 아프레피탄트로 전환되므로 pimozide, terfenadine, astemizole 등과 동시에 투여해서는 안된다. 아프레피탄트가 CYP3A4를 저해함으로써 이들 약물의 혈중 농도가 상승할 수 있으며 이에 따라 중증 또는 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있다. 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이상반응 임상시험이 매우 다양한 조건에서 진행되었기 때문에 임상시험 중 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물에 대한 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없고, 실제 임상환경에서 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있다. 포스아프레피탄트는 체내에서 아프레피탄트로 변환되므로 아프레피탄트로 인한 이상반응이 이 약 투여 시 나타날 수 있다. 포스아프레피탄트의 안전성은 약 1,600명을 ...

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

효능효과
1.항암화학요법에의한구역과구토(CINV)의예방
다른항구토제와병용하여다음과같은경우에투여한다.
-심한구토유발성항암화학요법(HEC,HighlyEmetogenicChemotherapy)(예,고용량의시스플라틴)의
초기및반복치료에의한급성및지연형구역및구토의예방
-중등도구토유발성항암화학요법(MEC,ModeratelyEmetogenicChemotherapy)의초기및반복치료에
의한지연형구역및구토의예방
2.사용한계
이약은이미발생한구역과구토의치료에대하여연구된바없다.
용법용량
성인:
심한또는중등도의구토유발성항암화학요법으로인한구역및구토를예방하기위하여이약과코르티코스
테로이드및5-HT
길항제의권장용량은각각표1과표2와같다.
3
이약은화학요법치료첫째날에만화학요법제가투여되기30분전에20~30분에걸쳐정맥주입한다.
표1.심한구토유발성항암화학요법으로인한구역및구토의예방을위한권장용량
1일
2일
3일
4일
이약
150mg정맥투
여
-
-
-
Dexamethasone*
*
12mg경구투여
8mg경구투
여
8mg씩1일2회경구투
여
8mg씩1일2회경구투
여
Ondansetron
†
하단참조
-
-
-
**1일에는화학요법30분전에투여하고,2일에서4일까지는아침에투여한다.(3일과4일은저녁에
도투여함)투여량은약물상호작용을고려하여조절한다.
†
적정용법용량을위하여5-HT
길항제의허가사항을참조할것.임상시험에서는ondansetron을32
3
mgIV로1일화학요법30분전에투여하였다.그러나이용량(32mg)은더이상ondansetron권장용
량이아니다.
표2.중등도구토유발성항암화학요법으로인한구역및구토의예방을위한권장용량
1일
이약
150mg정맥투여
Dexamethasone*
12mg경구투여
Ondansetron†
하단참조
*1일화학요법30분전에투여한다.투여량은약물상호작용을고려하여조절한다.
†적정용법용량을위하여5-HT
길항제의허가사항을참조할것.
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이약의조제법
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