안트롤겔(옥시부티닌)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)대웅제약

Δοσολογία:

이 약 1.0그램 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색 내지 미황색의 알갱이가 없는 반투명한 겔

Σύνθεση:

이 약 1.0그램 중,옥시부티닌,별규,30,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

제조원 포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[123]자율신경제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기, 실온(1~30°C)보관 제조일로부터 12개월

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
안트롤겔
(
옥시부티닌
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 알갱이가 없는 반투명한 겔
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[123]
자율신경제
•
허가일
:
2014-03-26
•
품목기준코드
:
201401355
•
표준코드
:
8806416058107
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
절박성 요실금
,
급뇨
,
빈뇨와 같은 과민성 방광 증상의 치료
용법용량
• 3
회 펌핑
(84 mg)
하여 복부
,
상완
/
어깨
,
허벅지 부위의 깨끗하고 건조한
,
상처 없는 피부 부위에
1
일
1
회 적용한다
.
•
바르는 부위에서 발생할 수 있는 피부 이상반응을
줄이기 위해 적용 부위를 바꾸어 가면서 이용
가능하다
.
•
피부 이외의 경로로 투여하지 않도록 한다
.
•
피부에 바른 후에는 즉시 손을 씻도록한다
.
•
피부를 통해 다른 사람에게 약이 이행하는 것을
방지하기 위해 적용 부위를 의류 등으로 가리도
록한다
.
•
신장애 환자
:
정상인과의 유효성과 안전성의 차이를 확인하기
위한 별도의 임상시험을 실시하
지 않았다
.
•
간장애 환자
:
정상인과의 유효성과 안전성의 차이를 확인하기
위한 별도의 임상시험을 실시하
지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성
작용과 관련 있다
.
환자의 항콜린성 중추신경
계 작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나
용량을 증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야
한다
.
환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우
,
용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한
다
.
2)
옥시부티닌 제제 사용에서 혈관 부종이 보고된 바
있다
.
혈관 부종 증상이 발생한 경우
,
옥시부
티닌 투여를 중단하고
,
적�