Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼양바이오팜
1 바이알(200mg) 중
흰색의 동결건조 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 들어있는 동결건조주사제
1 바이알(200mg) 중,아자시티딘,별규,100,밀리그램
1바이알/카톤, 10바이알(1바이알x10)/카톤
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월
허가
2018-08-17
• 아자리드주 100 밀리그램 ( 아자시티딘 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 동결건조 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 들어있는 동결건조주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼양바이오팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2018-08-17 • 품목기준코드 : 201803358 • 표준코드 : 8806227010707, 8806227010714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (200mg) 중 • 성분명 : 아자시티딘 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음과 같은 환자의 치료 ; 1. 골수형성이상증후군 (Myelodyplastic syndrome, MDS) 불응성빈혈 (RA), 환상철적모구가 있는 불응성빈혈 (RARS)( 호중구 감소증이나 혈소판 감소증을 수반하거나 수혈이 요구될 때 ), 골수아구 과잉 불응성빈혈 (RAEB) 2. 세계보건기구 (World Health Organization, WHO) 분류에 따른 20~30% 아세포를 갖는 다계열 이 형성증의 급성골수성 백혈병 (AML) 3. 만성골수단핵구성 백혈병 (CMML) 4. 세계보건기구 (World Health Organization, WHO) 분류에 따른 골수 아세포가 30% 를 초과하는 조 혈모세포이식 (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT) 및 집중항암화학요법에 적합하지 않 은 65 세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험 (poor cytogenetics) 의 새로 진단받은 급성골수 성백혈병 (acute myeloid leukaemia, AML) 환자의 치료 용법용량 1. 골수형성이상증후군 (MDS), 만성골수단핵구성백혈병 (CMML) 및 골수 아세포 20~30% 인 급성 골수성백혈병 경우 1.) 첫 번째 치료주기 치료 전 혈액학적 실험수치에 관계없이 모든 환자에게 추천되는 초기 투여량은 피하주사 또는 정맥주사로 75mg/m 2 /day 로 7 일 동안 투여하는 것이 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο