Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1바이알 (1.595그램) 중
흰색 내지 미황색의 분말이 충전된 무색투명한 바이알
1바이알 (1.595그램) 중,세페핌염산염수화물·L-아르기닌,별규,1.595,그램
1바이알, 10바이알
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온, 차광보관 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-11-06)/성상변경 (2014-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/제품명칭변경 (2009-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/용법용량변경 (2008-09-06)
신고
2008-01-17
• 아세핌주 ( 세페핌염산염수화물 ·L- 아르기닌 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 분말이 충전된 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2008-01-17 • 품목기준코드 : 200800637 • 표준코드 : 8806443062306, 8806443062313, 8806443062320 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1.595 그램 ) 중 • 성분명 : 세페핌염산염수화물 ·L- 아르기닌 • 분량 : 1.595 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 세페핌염산염으로서 1 그램 ( 역가 ) • 비고 : 세페핌염산염수화물 :L- 아르기닌 = 1:0.595 효능효과 1. 유효균종 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 모르가넬라 모르가니 . 시트로박터 디베르 수스 , 클렙시엘라 옥시토카 , 세라티아속 , 엔테로박터속 , 시트로박터 프로인디 , 연쇄구균 ( 장내구균 , 대변연쇄구균 제외 ), 페니실린 감수성 폐렴연쇄구균 , 인플루엔자균 , 모락셀라 카타랄리스 , 펩토 연쇄구균 , 메티실린 감수성 포도구균 , 녹농균 2. 적응증 1) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증 ( 성인 및 12 세 이상 소아의 경우 ) 패혈증 , 하기도감염증 , 중증폐렴 , 요로감염증 , 피부 피부조직감염증 ‧ , 호중구 감소시의 감염증 , 복강내감염증 ( 메트로니다 졸과 병용 투여 ), 복강내 수술시 수술전후 감염예방 ( 메트로니다졸과 병용투여 ) 2) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증 (2 개월 이상 12 세 미만 유 소아의 경우 ‧ ) 패혈증 , 하기도 감염증 , 중증폐렴 , 요로감염증 , 피부 피부조직감염증 ‧ , 호중구 감소시의 감염증 , 세균성 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο