Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
-제1법(내수용/수출용1/수출용3) 1바이알 중/-제2법(수출용4) 1바이알 중/-제3법(수출용5) 1바이알 중
흰색-엷은 황색의 결정성 가루가 든 바이알
,세프트리악손나트륨수화물,KP,1.0,그램/,세프트리악손나트륨수화물,USP,1,그램/,세프트리악손나트륨수화물,EP,1,그램
1바이알(1g 역가) x 1/카톤1바이알(1g 역가) x 10/카톤
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 25도씨이하에서 차광보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/제품명칭변경 (2009-12-21)/성상변경 (2008-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/제품명칭변경 (1996-04-08)/용법용량변경 (1994-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-28)/효능효과변경 (1994-04-28)/용법용량변경 (1993-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)
신고
1993-01-07
• • 씨제이세프트리악손주 1 그램 ( 수출명 : 트렉소핀주 1 그램 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 엷은 황색의 결정성 가루가 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1993-01-07 • 품목기준코드 : 199301526 • 표준코드 : 8806400020004, 8806400020011, 8806400020028, 8806400020035 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : - 제 1 법 ( 내수용 / 수출용 1/ 수출용 3) 1 바이알 중 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : - 제 3 법 ( 수출용 5) 1 바이알 중 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : - 제 2 법 ( 수출용 4) 1 바이알 중 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게 네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 우연 쇄구균 , 에로모나스 , 알칼리게네스 , 모락셀라 카타랄리스 , 시트로박터 , 엔테로박터 ( 일부균주내성 ), 대장균 , 연성하감균 , 인플루엔자균 ( 암피실린 내성균 포함 ), 파라인플루엔자균 , 클레브시엘라 ( 폐 렴간균 등 ), 모락셀라 , 모르가넬라 모르가니 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로 비덴시아 , 임균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο