삼아케토티펜시럽(케토티펜푸마르산염)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
22-09-2018

Διαθέσιμο από:

삼아제약(주)

Δοσολογία:

이 약 100mL 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색의 투명한 점성이 있는 시럽제

Σύνθεση:

이 약 100mL 중,케토티펜푸마르산염,BP,27.6,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

200mL, 500mL(병)

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[222]진해거담제

Περίληψη προϊόντος:

차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2012-07-16)/성상변경 (2009-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/성상변경 (1990-01-15)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1998-09-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                •
•
삼아케토티펜시럽
(
케토티펜푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 점성이 있는 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
삼아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1998-09-29
•
품목기준코드
:
199800892
•
표준코드
:
8806457007607, 8806457007614, 8806457007621
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
27.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
20mg
•
비고
:
효능효과
1.
기관지천식
,
알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방
2.
알레르기 비염
,
알레르기 피부질환
(
습진
,
아토피성 피부염
,
두드러기
,
피부가려움증
)
및 전신다
발성 알레르기 질환의 예방 및 치료
용법용량
성인 및
3
세 이상 소아
:
케토티펜으로서
1
회
1 mg 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한다
. 10
세 이상의 경우 필요시
1
회
2 mg
까지 투여할 수 있다
.
케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이
나타나는 경우에는 치료 첫째 주에
1
회
0.5 mg 1
일
2
회 또는 취침시
1 mg
에서 시작해서
1
일
2 mg
으로 천천히 증량한다
.
6
개월 이상
3
세 미만 소아
:
이 약으로서
1
회
0.5 mg 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자
(
경우
)
에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그
병력이 있는 환자
2)
간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
(
이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이
보고되었다
.
이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다
)
3)
이 약은 천식의 치료로 사용되는
코르티코스테로이
                                
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