빔코사정100밀리그램(라코사미드)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

한국콜마(주)

Δοσολογία:

이 약 1정 (249.6mg) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

암황색의 타원형 필름코팅정

Σύνθεση:

이 약 1정 (249.6mg) 중,라코사미드,별규,100.0,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

56정(14정/PTP포장 x 4)

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[113]항전간제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
빔코사정
100
밀리그램
(
라코사미드
)
•
기본정보
•
성상
:
암황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2016-09-30
•
품목기준코드
:
201605800
•
표준코드
:
8806717051302, 8806717051319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: KK030261
장축크기
: 13.1mm
단축크기
: 6.12mm
두께
: 4.07mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(249.6mg)
중
•
성분명
:
라코사미드
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
16
세 이상의 간질 환자에서
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작 치료의 부가
요법
용법용량
이 약은
1
일
2
회 복용해야 한다
.
초회 권장량은
1
일
2
회
, 1
회
50mg
이며
, 1
주 후
1
일
2
회
, 1
회
100mg
으로 증량해야 한다
.
임상반응 및 내약성에 따라
,
유지량은 매주
1
일
2
회
, 1
회
50mg
씩 증량할 수 있으며
,
최대 권장투
여량은
1
일
400mg(1
일
2
회
, 1
회
200mg)
이다
.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로
감량하는 것이 권장된다
. (
예
: 1
일 투여량을 매
주
200mg
씩 점차 감량투여함
)
이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다
.
1.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자
(CL
CR
>30mL/
분
)
에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다
.
중증의
신장애 환자
(CL
CR
≤30mL/
분
)
와 말기 신질환 환자에서는
1
일
300mg
의 최대투여량이 권장된다
.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로
,
혈액투석환자는 혈액투석 직후
1
회 투여량의 최
대
50%
까지 추가용량 투여가 권장된다
.
말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이 적고 대사체
(
약
리학�