뮤타제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)[수출명:엠-탈스정(M-TALS Tab)(Streptokinase, Streptodornase)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Δραστική ουσία:

Streptokinase·Streptodornase

Διαθέσιμο από:

KOREAN DRUG. CO., LTD.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M09AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Streptokinase·Streptodornase

Δοσολογία:

이 약 1정(285mg) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

담홍색의 원형정제

Σύνθεση:

첨가제 : 황색 5호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 인산수소칼슘수화물, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호

Μονάδες σε πακέτο:

300정/병

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[395]효소제제

Θεραπευτικές ενδείξεις:

<삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

Περίληψη προϊόντος:

용법용량 : <삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 사용상의주의사항 : <삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

효능효과
<삭제>
※제출된임상시험결과가유효성을입증하지못함
용법용량
<삭제>
※제출된임상시험결과가유효성을입증하지못함
사용상의주의사항
<삭제>
※제출된임상시험결과가유효성을입증하지못함
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고
판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히
조절한다
.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고
있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어
있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을
감소해야 한다
.
2.
벤질알코올
(
주사제에 한함
)
○ 경고
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
신생아
,
미숙아
(
벤질알코올을 함유하고 있다
.)
3.
삭카린나트륨
(
경구제에 한함
)
○ 기타
동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난
삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다
.
(
감미
제로서 삭카린이 함유되어 있다
.)
4.
아스파탐
(
경구제에 한함
)
□
1
일 허용량제한
아스파탐 함량을
WHO
권장