모반정10밀리그람(몰린돈염산염)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

유니메드제약(주)

Δοσολογία:

이 약 1정(180밀리그램) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

연보라색 원형의 필름코팅정제

Σύνθεση:

이 약 1정(180밀리그램) 중,몰린돈염산염,USP,10,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

100정(10정/PTP*10))

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[117]정신신경용제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-05-21)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/용법용량변경 (1997-05-06)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1996-05-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
모반정
10
밀리그람
(
몰린돈염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연보라색 원형의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1996-05-06
•
품목기준코드
:
199603159
•
표준코드
:
8806495007300, 8806495007317, 8806495007324, 8806495007331,
8806495007348
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CH010033
장축크기
: 7.2mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 3.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(180
밀리그램
)
중
•
성분명
:
몰린돈염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열병
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
○
성인
:
1.
초기용량
몰린돈염산염으로서
1
일
50
75 mg
∼
을 경구 투여하며
3
4
∼
일간에 걸쳐
1
일 최대
100 mg
까지 증
량할 수 있다
.
환자의 증상에 따라 용량을 증감하며 중증환자의
경우에는
1
일 최대
225 mg
까지
증량할 수 있다
.
2.
유지용량
경증에는 이 약으로서
1
회
5
15 mg
∼
을
1
일
3
4
∼
회 투여
,
중등도에는
1
회
10
25 mg
∼
을
1
일
3
4
∼
회 투여
,
중증에는
1
일
225 mg
까지 투여할 수 있다
.
3.
특이집단에서의 투여
○
고령자
:
고령자는 저용량으로 투약을 시작해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
고령 치매 환자
치매 관련 정신질환을 앓고 있어 항정신병치료제를
투여받고 있는 고령 환자에게서 사망의 위험
증가가 관찰되었다
. 17
건의 위약
-
대조 임상시험 분석 결과
,
주로 비정형 항정신병약물을 투여한
환자에게서
,
위약군에 비해
1.6
1.7
∼
배 높은 사망률을 보였다
.
통상적