리피트롤정(아토르바스타틴칼슘수화물)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)하원제약

Δοσολογία:

1정(103.5mg) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

흰색의 원형 필름코팅정

Σύνθεση:

1정(103.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,JP,10.85,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

30정/병, 100정/병

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[218]동맥경화용제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/제품명칭변경 (2016-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-10)/성상변경 (2015-11-30)/제품명칭변경 (2015-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-12-17)/제품명칭변경 (2012-09-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/효능효과변경 (2008-09-21)/용법용량변경 (2008-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
리피트롤정
(
아토르바스타틴칼슘수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2007-07-06
•
품목기준코드
:
200707792
•
표준코드
:
8806515004807, 8806515004814, 8806515004821, 8806515004838
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HW010108
장축크기
: 5.5mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103.5mg)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘수화물
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
삼수화물
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요소
(55
세
이상
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의
가족력 등
)
가 있는
성인 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험요소
(
망막병증
,
알부민뇨
,
흡연
,
또는 고혈압 등
)
가 있는 제
2
형 당뇨병 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
3)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인
환자의
(1)
비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4)
울혈심부전으로 인�