류코스팀주사액300마이크로그램(재조합휠그라스팀)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

동아에스티(주)

Δοσολογία:

1 바이알(1.2mL) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색의 투명한 액체

Σύνθεση:

1 바이알(1.2mL) 중,재조합휠그라스팀,별규,300,마이크로그램

Μονάδες σε πακέτο:

자사포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기, 냉장 (2~8℃) 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-03)/용법용량변경 (2014-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-05)/효능효과변경 (2014-12-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-31)/용법용량변경 (2013-07-31)/효능효과변경 (2013-07-31)/제품명칭변경 (2009-10-28)/효능효과변경 (2009-03-31)/용법용량변경 (2009-03-31)/효능효과변경 (2008-04-29)/용법용량변경 (2008-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-09-10)/효능효과변경 (2001-11-14)/용법용량변경 (2001-11-14)/용법용량변경 (2000-09-21)/효능효과변경 (2000-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-09-21)/용법용량변경 (2000-05-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-12-07)/용법용량변경 (1999-12-07)/효능효과변경 (1999-12-07)/용법용량변경 (1999-03-08)/효능효과변경 (1999-03-08)/제품명칭변경 (1997-03-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-07)/용법용량변경 (1995-06-07)/효능효과변경 (1995-06-07)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

1995-06-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
류코스팀주사액
300
마이크로그램
(
재조합휠그라스팀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액체
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
1995-06-07
•
품목기준코드
:
199500177
•
표준코드
:
8806425015306, 8806425015313, 8806425015320, 8806425015337,
8806425015344,
8806425015351, 8806425015368, 8806425015375
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1.2mL)
중
•
성분명
:
재조합휠그라스팀
•
분량
:
300
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: E.coli K-12 W3110,
벡터
: pCSF451)
효능효과
1.
고형암에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구
감소증
2.
혈액종양
(
급성 골수성 백혈병
)
에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구 감소증
3.
조혈모세포의 말초 혈중으로의 가동화
(1)
자가 말초조혈모세포 채취 시의 항암화학요법제
투여 종료 후의 이 약 투여에 의한 가동화
4.
조혈모세포 이식 시의 호중구수 증가 촉진
용법용량
1.
고형암에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구
감소증
보통 성인에게는 항암화학요법제 투여에 의해
호중구수
1,000/
㎣
(
백혈구수
2,000/
㎣
)
미만이 관찰
되는 증례에 대해서 항암화학요법제 투여 종료
24
시간 후부터
100
㎍
/
㎡를
1
일
1
회
10
일간 피하
투여한다
.
소아에게는 항암화학요법제의 투여에 의해 호중구수
500/
㎣
(
백혈구수
1,000/
㎣
)
미만
이 관찰되는 증례에 대해서 항암화학요법제 투여
종료
24
시간 후부터
50
㎍
/
㎡를
1
일
1
회 투여한
다
.
단
,
호중구수
(
백혈구수
)
가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후
,
호중구수
5