Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1회 분무량(25mg) 중-플루티카손푸로에이트 포낭(12.5mg)/1회 분무량(25mg) 중-빌란테롤 포낭(12.5mg)
흰색가루가 충진된 2개의 블리스터 스트립이 플라스틱용기에 장착된 정량분무용 흡입제
1회 분무량(25mg) 중,플루티카손푸로에이트(미분화),별규,100,마이크로그램/1회 분무량(25mg) 중,빌란테롤트리페나테이트(미분화),별규,40,마이크로그램
30회/통
전문의약품
[220]호흡기관용약
기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-18)/용법용량변경 (2018-04-18)/효능효과변경 (2018-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-14)
허가
2014-07-01
• • 렐바 100 엘립타 • 기본정보 • 성상 : 흰색가루가 충진된 2 개의 블리스터 스트립이 플라스틱용기에 장착된 정량분무용 흡입제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [220] 호흡기관용약 • 허가일 : 2014-07-01 • 품목기준코드 : 201402920 • 표준코드 : 8806500029402, 8806500029419 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 회 분무량 (25mg) 중 - 빌란테롤 포낭 (12.5mg) • 성분명 : 빌란테롤트리페나테이트 ( 미분화 ) • 분량 : 40 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 빌란테롤로서 25mcg • 비고 : • 총량 : 1 회 분무량 (25mg) 중 - 플루티카손푸로에이트 포낭 (12.5mg) • 성분명 : 플루티카손푸로에이트 ( 미분화 ) • 분량 : 100 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 지속성 베타 2- 효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 12 세 이상 청소년 및 성인의 정기적인 천식 치료 2. 정기적인 기관지 확장제 치료에도 불구하고 악화된 이력이 있는 성인에서 예측 정상 ( 기관지 확장제 사용 후 ) FEV1 수치가 70% 미만인 만성폐쇄성폐질환 환자의 증상 치료 용법용량 1. 천식 1) 성인 및 12 세 이상의 청소년 플루티카손푸로에이트 100 ㎍ + 빌란테롤 25 ㎍을 1 일 1 회 흡입하거나 또는 플루티카손푸로에이 트 200 ㎍ + 빌란테롤 25 ㎍을 1 일 1 회 흡입한다 . 이 약 흡입 시 , 환자는 대개 15 분 내에 폐 기능 개선을 경험한다 . 그러나 천식 증상 조절을 유지하 기 위해서는 매일 규칙적으로 사용하고 , 증상이 없을 시에도 지속적으로 사용해야 한다 . 이 약의 투여 기간 동안 증상이 발생하면 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο