데카펩틸주0.1밀리그램(트립토렐린아세트산염)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

한국페링제약(주)

Δοσολογία:

1프리필드시린지(1밀리리터) 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

회색의 마개, 흑색의 고무가 달린 자루 및 스테인레스 스틸 주사침이 주사용기에 직접 부착되어 있는 1회용주사용기에 든 무색투명한 프리필드주사액

Σύνθεση:

1프리필드시린지(1밀리리터) 중,트립토렐린아세트산염,별규,105,마이크로그램

Μονάδες σε πακέτο:

1mL/프리필드시린지 × 7 /박스

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[421]항악성종양제

Περίληψη προϊόντος:

2-8℃의 냉장실에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/효능효과변경 (2010-02-03)/제품명칭변경 (2010-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-03)/용법용량변경 (2010-02-03)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-01-11)/성상변경 (1999-01-23)

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

1996-12-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
데카펩틸주
0.1
밀리그램
(
트립토렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
회색의 마개
,
흑색의 고무가 달린 자루 및 스테인레스 스틸
주사침이 주사용기에 직접 부
착되어 있는
1
회용주사용기에 든 무색투명한 프리필드주사액
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1996-12-06
•
품목기준코드
:
199604920
•
표준코드
:
8806525000301, 8806525000318, 8806525000325
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(1
밀리리터
)
중
•
성분명
:
트립토렐린아세트산염
•
분량
:
105
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
트립토렐린으로서
95.6
마이크로그램
•
비고
:
효능효과
1.
혈청중 성스테로이드 저하를 필요로 하는 호르몬
의존성 전립선암
2.
불임여성에서 체외수정시술 및 수정란 이식에서
성선호르몬
(
사람폐경 생식샘자극호르몬
(hMG),
난포자극호르몬
(FSH),
사람융모성 생식샘자극호르몬
(hCG))
과 병행하여 배란을 유도하기
위한 보조적 치료
용법용량
1.
전립선암
:
트립토렐린아세트산염으로서
1
일
1
회
0.1mg
을 매일 피하주사한다
.
2.
불임치료
:
황체기 중반
(
생리주기
21~23
일 또는 다음 생리주기 시작
5~7
일 전
)
부터 배란이 유
도되기 전까지 트립토렐린아세트산염으로서
1
일
1
회
0.1 mg
을 매일 피하주사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
전이성 척추 손상
(metastatic vertebral lesion)
이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주
동
안 세심하게 관찰하여야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
호르몬 비의존성 전립선암 환자
2)
양쪽 고환 절제술을 받은 후
,
이 약에 의해 더 이상 �