Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)서울제약
(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중-내수용/(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중-수출용
[내수용]흰색분말이 충전된 상부는 암청색, 하부는 담청색의 캡슐제[수출용]흰색분말이 충전된 상부는 암청색, 하부는 흰색의 캡슐제
(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램/(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램
4캡슐/PTP
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/용법용량변경 (2018-04-26)/용법용량변경 (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2007-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-14)/용법용량변경 (2006-06-14)/효능효과변경 (2006-06-14)/성상변경 (2006-06-14)/제품명칭변경 (2006-06-14)
신고
2003-12-30
• • 다이플루캡슐 150 밀리그람 ( 플루코나졸 ) • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 흰색분말이 충전된 상부는 암청색 , 하부는 담청색의 캡슐제 [ 수출용 ] 흰색분말이 충전된 상부는 암청색 , 하부는 흰색의 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 서울제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2003-12-30 • 품목기준코드 : 200308589 • 표준코드 : 8806529001908, 8806529001915, 8806529001922 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SU010079 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : ( 내수용 )1 캡슐 (428.0mg) 중 / ( 수출용 )1 캡슐 (327.0mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 플루코나졸 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 1: 20050831-74-A-150-05 / 2: 20050831-74-A-153-07 • 총량 : ( 내수용 )1 캡슐 (428.0mg) 중 / ( 수출용 )1 캡슐 (327.0mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 플루코나졸 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증 , 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증 ( 복막 , 심내막 , 폐 , 비뇨기계 등 ) 을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자 ( 에이즈 (AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다 른 면역억제요법을 받는 환자 등 ) 의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐 , 피부 등 신체 다른 부위의 크립 토콕쿠스증 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법 , 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위 험이 있는 면역기능저하 환자의 진균 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο