다이플루캡슐150밀리그람(플루코나졸)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Αγόρασέ το τώρα

Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
24-09-2018

Διαθέσιμο από:

(주)서울제약

Δοσολογία:

(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중-내수용/(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중-수출용

Φαρμακοτεχνική μορφή:

[내수용]흰색분말이 충전된 상부는 암청색, 하부는 담청색의 캡슐제[수출용]흰색분말이 충전된 상부는 암청색, 하부는 흰색의 캡슐제

Σύνθεση:

(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램/(내수용)1캡슐(428.0mg) 중/ (수출용)1캡슐(327.0mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램

Μονάδες σε πακέτο:

4캡슐/PTP

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[629]기타의 화학요법제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/용법용량변경 (2018-04-26)/용법용량변경 (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2007-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-14)/용법용량변경 (2006-06-14)/효능효과변경 (2006-06-14)/성상변경 (2006-06-14)/제품명칭변경 (2006-06-14)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

2003-12-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                •
•
다이플루캡슐
150
밀리그람
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
흰색분말이 충전된 상부는 암청색
,
하부는 담청색의 캡슐제
[
수출용
]
흰색분말이
충전된 상부는 암청색
,
하부는 흰색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
서울제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2003-12-30
•
품목기준코드
:
200308589
•
표준코드
:
8806529001908, 8806529001915, 8806529001922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SU010079
장축크기
: 19.10mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
(
내수용
)1
캡슐
(428.0mg)
중
/ (
수출용
)1
캡슐
(327.0mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
1: 20050831-74-A-150-05 / 2: 20050831-74-A-153-07
•
총량
:
(
내수용
)1
캡슐
(428.0mg)
중
/ (
수출용
)1
캡슐
(327.0mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
3.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
4. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
5.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균
                                
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