니조랄액(케토코나졸)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)한국얀센

Δοσολογία:

100그램 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

점성이 있는 연한 주황색의 액체

Σύνθεση:

100그램 중,케토코나졸,USP,2,그램

Μονάδες σε πακέτο:

100mL/병, 200mL/병

Τρόπος διάθεσης:

일반의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[265]기생성 피부질환용제

Περίληψη προϊόντος:

기밀용기, 실온차광보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-30)/효능효과변경 (2014-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/효능효과변경 (2002-01-27)/용법용량변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/성상변경 (1994-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-24)/용법용량변경 (1993-02-24)/효능효과변경 (1993-02-24)/용법용량변경 (1993-02-04)

Καθεστώς αδειοδότησης:

신고

Ημερομηνία της άδειας:

1991-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

200 mL
1
2
3
4

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
•
니조랄액
(
케토코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
점성이 있는 연한 주황색의 액체
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
1991-07-22
•
품목기준코드
:
199102830
•
표준코드
:
8806469000306, 8806469000313, 8806469000320
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램 중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
효모균
(Malassezia furfur (
이전명칭
: Pityrosporum))
에 의한 비듬
,
지루피부염 및 어루러기의 치료
및 재발방지
용법용량
(
크림제
)(
겔제
)
보통
1
일
1
회 바른다
.
감염의 심한 정도에 따라
1
일
2
회 바를 수 있다
.
증상이 소실된 후에도 수일간 계속 바른다
.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
(
액제
-1%)
두피와 머리카락에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3 - 5
분간 적용한 후에 헹구어 낸다
.
치료
:
보통
1
주
2
회
, 2-4
주간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
(
액제
-2%)(
비누
)
감염부위
(
몸통
,
얼굴
,
두피
,
머리카락
)
에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3 - 5
분간 적용한 후에 헹
구어 낸다
.
1.
비듬 및 지루피부염
1)
치료
: 1
주
2
회
, 2-4
주간 적용
2)
재발방지
: 1-2
주마다
1
회 적용
2.
어루러기
1)
치료
: 1
일
1
회
,
최대
5
일간 적용
2)
재발방지
:
어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱
선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단
일 요법으로
1
일
1
회
,
최대
3
일간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시