그린플루-에스주(신종인플루엔자분할백신)(수출용)

Χώρα: Νότια Κορέα

Γλώσσα: Κορεατικά

Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)

Διαθέσιμο από:

(주)녹십자

Δοσολογία:

1바이알 중-0.5 밀리리터 중/1바이알 중-0.25 밀리리터 중

Φαρμακοτεχνική μορφή:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알

Σύνθεση:

1바이알 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 NYMC X-179A (H1N1)],별규,15,마이크로그램/1바이알 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 NYMC X-179A (H1N1)],별규,7.5,마이크로그램

Μονάδες σε πακέτο:

0.25mL/바이알 x 자사포장단위0.5mL/바이알 x 자사포장단위

Τρόπος διάθεσης:

전문의약품

Θεραπευτική περιοχή:

[631]백신류

Περίληψη προϊόντος:

밀봉용기, 차광하여 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월

Καθεστώς αδειοδότησης:

허가

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
그린플루
-
에스주
(
신종인플루엔자분할백신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-02-22
•
품목기준코드
:
201001616
•
표준코드
:
8806436047303, 8806436047419, 8806436047426, 8806436047310,
8806436047327,
8806436047402
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009 NYMC X-179A (H1N1)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009 NYMC X-179A (H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
신종인플루엔자
A(H1N1)
의 예방
용법용량
1) 6
개월 이상
~
만
3
세 미만
: 0.25mL(7.5μg)
를
3~4
주 간격으로
2
회 근육주사한다
.
2)
만
3
세 이상
~
만
9
세 미만
: 0.5mL(15μg)
를
3~4
주 간격으로
2
회 근육주사한다
.
3)
만
9
세 이상
: 0.5mL(15μg)
를
1
회 근육주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
계란
,
닭고기 및 그 외의 닭 유래성분 또는 이 백신의
구성성분에 과민반응이 있는 자
2)
과거 인플루엔자백신 접종으로 생명을 위협할
정도의 반응을 경험한 자
3)
기타 이 백신의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는
자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
이전에 인플루엔자백신 접종으로
6
주 이내에 길랑
-
바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸
자
2)
면역기능이 저하된 자
(
면역억�