默菌殺點眼液

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AE07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

點眼液劑

Σύνθεση:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) (equivalent to Moxifloxacin.....5mg)MG

Μονάδες σε πακέτο:

LDPE塑膠瓶裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

MICRO LABS LIMITED PLOT NO.113 TO 116, 4TH PHASE, KIADB, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, JIGANI LINK ROAD, ANEKAL TALUK,BANGALORE: 560 099, INDIA IN

Θεραπευτική περιοχή:

moxifloxacin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Stephylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group。好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter lwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1。其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2027/08/18; 英文品名: Micromox Eye Drops (Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP 0.5% w/v)

Ημερομηνία της άδειας:

2022-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Size: 110 (L) x 360 (H) mm (Final folding size :110 x 23±1x1.25 mm)
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默菌殺點眼液
Micromox Eye Drops
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP 0.5 % w/v
衛部藥輸字第
028362
號
性狀：
本品為無菌點眼液，為
8-methoxy fluoroquinolone
類抗生素，專攻眼睛局部使用。
分子式：
C
21
H
24
FN
3
O
4
．
HCl
分子量：
437.9
化學名：
1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-7-[(4aS,
7aS)-octahydro-6H-pyrro-
lol[3,4-b]-pyridin-6-yl]-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid,
monohydrochloride
。
Moxifloxacin hydrochloride
為淡黃至黃色的結晶粉末。每毫升
Moxifloxacin Ophthalmic
Solution USP 0.5 %
中含有
5.45
毫克
moxifloxacin hydrochloride
，相當於
5
毫克
moxifloxacin
。
成分：
活性成分：
Moxifloxacin 0.5% (5 mg/mL)
。
非活性成分：
Boric acid
、
sodium chloride
、
water for injection
。另外可能也含有
hydrochloric
acid/sodium hydroxide
以調節
pH
值至
6.8
間。
本品為等張溶液，滲透莫爾濃度介於
290 mOsmol/Kg
。
臨床藥理學：(依文獻記載)
藥物動力學：
健康成年男性與女性受試者雙眼分別投予
Moxifloxacin
點眼液，每天點
3
次，測定
moxifloxacin
於血漿中的濃度。平均穩定狀態最高濃度
Cmax(2.7 ng/mL)
及估計每日暴露
AUC(45
ng
·
hr/mL)
較口服
moxifloxacin
治療劑量
400 mg
後所測得的
Cmax
及
AUC
分別約低
1600
倍及
1000
倍。
Moxifloxacin
在血漿中的半衰期為
13
小時。
微生物學：
Moxifloxacin
為
8-methoxy fluoroquinolone
，在
C7
的位置有一個
diazabicyclononyl
環。
Moxifloxacin
的抗菌作用源自於抑制
topoisomerase II(DNA gyrase)
及
topoisomerase IV
。
DNA
gyrase
是細菌
DNA
進行複製、轉錄及修復時所需的酵素。細菌進行細胞分裂時，
topoisomer-
ase IV
在染色體的
DNA
分配扮演關鍵角色。
Quinolone
類化合物
(
包括
moxifloxacin)
的作用機轉不同於巨環類
(macrolides)
、胺基配醣體
(aminoglycosides)
或四環素
(tetracyclines)
，因此，對這些藥