雅攝療灌洗劑

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;Calcium chloride hydrate;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)

Διαθέσιμο από:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05CX

Φαρμακοτεχνική μορφή:

灌洗劑

Σύνθεση:

Calcium chloride hydrate (4012000380) GM; MAGNESIUM CHLORIDE (4012001500) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM; GLUCOSE (4020000700) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM; POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) (5612001910) GM

Μονάδες σε πακέτο:

塑膠袋裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC. Matsushige Factory 139-1 TOYOHISA KAITAKU, TOYOHISA, MATSUSHIGE-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, JAPAN JP

Θεραπευτική περιοχή:

Other irrigating solutions

Θεραπευτικές ενδείξεις:

穿顱、開腦手術時的洗淨及神經內視鏡手術時的灌流。

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2016/05/31; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/06/21; 英文品名: ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
【組成‧性狀】
1.
組成
本劑由上室液（葡萄糖與電解質溶液）與下室液（電解質溶液）
組成。各室溶液的組成如下表所示：
(1)
上室液（葡萄糖與電解質溶液）
成分
150 ML
Glucose
0.305 g
Sodium chloride
1.200 g
Calcium chloride hydrate
0.085 g
Magnesium chloride
0.110 g
Water for injection
q.s.
(2)
下室液（電解質溶液）
成分
350 ML
Sodium bicarbonate
0.970 g
Sodium chloride
2.375 g
Potassium chloride
0.065 g
Monobasic potassium phosphate
0.075 g
Water for injection
q.s.
(3)
上室液與下室液混合之後
成分
濃度
電解質
Na
+
145 mEq/L
K
+
2.8 mEq/L
Mg
2+
2.2 mEq/L
Ca
2+
2.3 mEq/L
Cl
−
129 mEq/L
HCO
3
−
23.1 mEq/L
P
1.1 mmol/L
碳水化合物
Glucose
0.61 g/L
2.
製劑性狀
（本劑為無色澄明溶液）
上室液
下室液
混合溶液
溶液外觀
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
（製造後立即
測量的平均值）
（規格值）
約為
4.4
（
4.0-4.8
）
約為
7.3
（
7.0-7.8
）
約為
7.3
－
滲透壓比值
（相對於
0.9%
生
理食鹽水）
約為
1
約為
1
約為
1
【適應症】
穿顱、開腦手術時的洗淨及神經內視鏡手術時的灌流。
說明：本品的臨床試驗為開放設計、無對照組的試驗，臨床上未
有本品與
normal saline
或
lactated Ringer's solution
確切比較的效果
與安全性結果。
【用法用量】
本劑主要用於穿顱、開腦手術時的洗淨及神經內視鏡手術時的灌
流。
在使用之前，用雙手擠壓下室以打開上下兩室之間的中央封口，
使兩室溶液完全混合。
本劑的用量應依手術類別與手術時間等做適當地調整。
建議用量的上限如下：穿顱、開腦及神經外科內視鏡手術：
4000
mL
。
【使用上注意事項】
1.
重要注意事項
(1)
本劑不得經靜脈注射投藥。本劑主要用於穿顱、開腦手術時的
洗淨及神經內視鏡手術時的灌流，通常洗淨與灌流皆須於密閉
系統
*
中進行。
*
使用時，不可將溶液轉置於其他�