銳思定® 膜衣錠 3毫克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

brexpiprazole

Διαθέσιμο από:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX16

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

brexpiprazole (2816300100) MG

Μονάδες σε πακέτο:

裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

Sharp Packaging Services, LLC 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US

Θεραπευτική περιοχή:

brexpiprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

思覺失調症

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2028/03/27; 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

銳思定
®
膜衣錠
REXULTI
® (BREXPIPRAZOLE) TABLETS
0.25
毫克
衛部藥輸字第
027363
號
0.5
毫克
衛部藥輸字第
027364
號
1
毫克
衛部藥輸字第
027365
號
2
毫克
衛部藥輸字第
027366
號
3
毫克
衛部藥輸字第
027367
號
4
毫克
衛部藥輸字第
027368
號
本藥須由醫師處方使用
警語：患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會增加
患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會增加
服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病人，有增加死亡的風險性。REXULTI
並未被核准用於治
療失智症相關的精神疾病
[ 參見警語和注意事項 (5.1)]
。
1 適應症
Ɣ
思覺失調症
[
參見臨床試驗
(14.1)]
。
2 用法用量
2.1 思覺失調症
REXULTI
對成人的建議起始劑量為第
1
天至第
4
天，每日一次，每次
1
毫克，可與食物一起服用或單獨服
用
[
參見臨床藥理學
(12.3)]
。
REXULTI
對成人的建議目標劑量為每日一次，每次
2
至
4
毫克。在第
5
天至第
7
天時，將劑量調整至每日
2
毫克，然後根據病人的臨床反應與耐受性，在第
8
天將劑量調整至
4
毫克。成人每日的最大建議劑量為
4
毫克。
2.2 肝功能不全病人之劑量調整
在中度至重度肝功能不全
&KLOG3XJKVFRUH• 
的病人中，思覺失調症病人的每日最大建議劑量為
3
毫克
[
參
見特殊族群之使用
(8.6)
、臨床藥理學
(12.3)]
。
2.3 腎功能不全病人之劑量調整
在中度、重度或末期腎功能不全
(
肌酸酐廓清率
[CLcr] <60
毫升
/
分鐘
)
的病人中，思覺失調症病人的每日
最大建議劑量為
3
毫克
[
參見特殊族群之使用
(8.7)
、臨床藥理學
(12.3)]
。
2.4 CYP2D6 不良代謝者 (POOR METABOLIZERS) 以及併用 CYP
抑制劑或誘導劑時之劑量調整
對於已知為細胞色素
P450 (CYP) 2D6
不良代謝者之病人，以及同時服用
CYP3A4
抑制劑或
CYP2D6
抑制
劑或強效
CYP3A4
誘導劑之病人，建議應做劑