複方舒壓坦點眼液

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

TRAVOPROST;;TIMOLOL

Διαθέσιμο από:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED51

Φαρμακοτεχνική μορφή:

點眼液劑

Σύνθεση:

TIMOLOL (1216001900) (as Timolol Maleate 6.8mg)MG; TRAVOPROST (7600001700) MG

Μονάδες σε πακέτο:

塑膠滴瓶裝

Kατηγορία:

製 劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, B-2870 PUURS, BELGIUM BE

Θεραπευτική περιοχή:

timolol, combinations

Θεραπευτικές ενδείξεις:

對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者,用以降低其眼內壓。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2027/12/31; 英文品名: DUOTRAV eye drops, solution

Ημερομηνία της άδειας:

2007-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                複方舒壓坦點眼液
DUOTRAV EYE DROPS, SOLUTION
衛署藥輸字第
024766
號
本藥須由醫師處方使用
2.
成分含量
1 ml
溶液含
Travoprost 40 mcg
及
Timolol 5 mg
(相當於
Timolol maleate 6.8 mg
)。
防腐劑:每
ml
溶液含有
polyquaternium-1 10 mcg
(
POLYQUAD
防腐劑)。
已知有功效的賦形劑:
1 ml
溶液含有
propylene glycol 7.5 mg
和
polyoxyethylene
hydrogenated castor oil 40 1 mg
(參閱第
4.4
節)。
完整的賦形劑請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
點眼液劑。
透明、無色至淡黃色的溶液。
4.
臨床特性
DUOTRAV
點眼液為一種含有前列腺素類似物
travoprost
與非選擇性乙型腎上腺素
受體阻斷劑(乙型阻斷劑)
timolol
。
4.1
適應症
對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼
壓病人,用以降低其眼內壓。
4.2
用法用量與投與方式
用於成人(包括老年人)
每天早上或晚上點一滴於眼睛,每日
1
次,請於每日同一時間使用。
如忘記點藥,請於下一次應點藥的時間再點藥即可。每日每眼用量請勿超過
1
滴。
若以
DUOTRAV
點眼液取代其他抗青光眼眼用製劑,應先停用該藥,並於次日開
始使用
DUOTRAV
點眼液。
用於兒童
DUOTRAV
點眼液用於
18
歲以下病人的效果及安全性尚未確立,在無進一步相關
資料前不建議使用。
用於肝及腎功能不全者
未進行
DUOTRAV
點眼液或
timolol 5 mg/ml
點眼液用於肝或腎功能不全者的研
究。
已有
travoprost
用於輕度至重度肝功能不全者,或輕度至重度腎功能不全者(肌酸
酐廓清率低於
14 ml/min
)的研究。這類病人不需調整劑量。
點藥時注意事項
本藥為眼用製劑。
首次使用前,請將封口膠膜打開後立即使用。
請小心不要使眼瞼、周圍區域或其他表面碰觸到滴瓶口,以避免污染滴瓶口及藥
水。未使用時,請保持瓶蓋蓋緊。
建議使用後輕輕閉上眼睛或用
                                
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