衛胃康凍晶靜脈注射劑

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOLE SODIUM

Διαθέσιμο από:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

凍晶注射劑

Σύνθεση:

OMEPRAZOLE SODIUM (5640002310) (eq. to Omeprazole.....40mg)MG

Μονάδες σε πακέτο:

小瓶裝;;盒裝;;安瓿瓶裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 TW

Θεραπευτική περιοχή:

omeprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2029/04/26; 英文品名: Omeprazole Lyo I.V. Injection 40mg

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

〝利達〞
衛胃康
凍晶靜脈注射劑
OML
OMEPRAZOLE
Lyo I.V. Injection 40mg
〝
LITA
〞
【成分】
每小瓶含
Omeprazole Sodium 42.6mg eq. to Omeprazole 40 mg
靜脈注射用凍晶粉末。
賦形劑：
D-mannitol
、
Water for injection
。
【特點】
依文獻記載
1.
療效優異，對於
H
2
組織胺拮抗劑無效之病人，仍可發揮優異療效。
2.
作用迅速，一天一次即可產生作用。
3.
耐受性佳。
【適應症】
下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法
:
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及
Zollinger-Ellison
症。
說明
本品可高選擇性的抑制質子幫浦
(Proton pump)
，所以可抑制胃壁細胞上的
H
+
，
K
+
ATPase
酵素
(
此酵
素乃胃酸形成之最後步驟
)
，
在基礎胃酸或因刺激所產生之胃酸分泌抑制上效果優異。
【用法用量】
本藥限由醫師使用
重病患者無法以口服方式投與時，推薦本品靜脈注射，劑量
40mg
，一天一次。
如治療需持續三天以上時，推薦劑量減至一天
10mg~20mg
。
Zollinger-Ellison
症患者，劑量視個別情況
加以增減。
本品注射液乃以
Omeprazole Lyo I.V. Injection
加上所附溶劑
(10ml/Amp)
調製而成，調製後限於四小時
內使用，只限靜脈注射，且不可掺雜其他溶劑，緩慢注射時間需持續
2.5
分鐘以上，每分鐘最大速率不
可超過
4ml
。腎﹑肝功能障礙患者及老年人不用調整劑量，孩童尚無使用經驗。
_【禁忌】 _
_對此成分過敏之患者。 _
_【注意事項】_
_依文獻記載 _
_1._
_由觀察研究發現，_
_PPI _
_類藥品高劑量或長時間使用時，可能會增加臀部、脊椎或手腕等部位骨折之風
_
_險，惟因果關係尚未確立。 _
_2._
_當處方該類藥品時，應考量病人情況，使用較低有效劑量或較短治療時程。
_
_3.PPI _
_類藥品使用於具有骨質疏鬆風險之患者時，宜監控病患骨質狀況，並適當補充_
_VITAMIN D _
_與 _
_CALCIUM_
_。 _