菲塔敏思

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

ILOPROST

Διαθέσιμο από:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC11

Φαρμακοτεχνική μορφή:

吸入用液劑

Σύνθεση:

主成分 (每1ML溶液含：) ; ILOPROST (6832002300) MG

Μονάδες σε πακέτο:

安瓿;;盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

Θεραπευτική περιοχή:

iloprost

Θεραπευτικές ενδείξεις:

原發性肺動脈高血壓。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2025/05/23; 英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.
2.
110iloprost (iloprost trometamol)
(6.1“”)
3.
4.
4.1
4.2
“
”
(
4.5
)
●
2.5
(
)
5.0
69
4-10
●
(5.2)
2.5
3
(
6
)
5.0
3
●
(creatinine)
>30 ml/min (Cockroft-Gault
)
30 ml/min
iloprost
●
(18
)
●
4.4.4
4.4.5
3-4(4.2“”)
4.4.6
Ventavis
Ventavis
(4.6“”)
iloprost
Ventavis(4.6“”)
4.5
Iloprost
(
4.4“
”)
Ventavis
iloprost
(
heparin, coumarin
)
(
(
theophylline
pentoxifylline
dipyridamole
trapidil
ibudilast)
3 (PDE3)
(
amrinone
enoximone
milrinonecilostazol
anagrelide)
)
iloprost
(
4.8“
”)
8
300
(acetylsalicylic acid)
iloprost
iloprost
digoxin
t-PA
iloprost
cytochrome P450
iloprost
4.6
4.6.1
(PH)
/
Ventavis
Ventavis
(
4.4“
”)
4.6.2
/
iloprost
(
1
iloprost
)
Ventavis
(
4.4“
”)
4.7
4.8
4.8.1
iloprost
(≥20%)
4.8.2
Ventavis
(MedDRA
SOCs)MedDRA
(ADR)
131
≥1/10≥1/100< 1/10
“”
VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
000011
4.3
-
(
)
-
-
-
-
-
- ()
-
-
-
4.4
4.4.1
(
4.5“
”)
(1
2
)
(therapeutic gaps)
/
/
(4.8“”)
4.4.2
Ventavis
85 mm Hg
4.4.3
(
4.8“
”)
(COPD)
(MEDDRA)
*
§
/
§
*
§
*
/
*
/
§
4.8.3 ”
4.8.3
(4.4“”)
(
)
(
4.5“
”)
12.2%
iloprost
16.2%
4.9
4.9.1
4.9.2
5.3
•
prostacyclin
(
)
apathy
(
)
14 ng/kg/min
()
14
47
(
)
26
3.548.7 μg/kg/day26
(NOAEL)
13
•
iloprost
•
iloprost
iloprost
•
20
iloprost
26
()
6.
6.1
Trometamol
Ethanol
Sodium chloride
Hydrochloric acid
Water for injections
6.2
6.3
6.4
30
6.5
2ML
100
6.6
6.6.1
2.5
5.0
iloprost
4
10
(MMAD; Mass Median Aerodynamic Diameter)1-5
CCDS version 13 / Jan 2017
Berlimed S.A.
C / Francisco Alonso 7, Poligono Industrial Santa Rosa, 28806 Alcala
de
Henares (Madrid), Spain
Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte. Ltd.
15 Changi North Way #01-02, #02-02, #02-10 Singapore 498770.
754
[phone]
5.
5.1
heparin
Iloprost
prostacyclin
•
•
•
serotonin
histamine
•
•
(STEP
)
34
125 mg bosentan
16
5
iloprost
6
9
27
5.6iloprostbosentanphase III
iloprost
5.2
•
iloprost (
5
iloprost
4.6
10.6
)100~200 picograms/mL525
30
iloprost (25 picograms/mL)
•
0.6~0.8 l/kg
iloprost
30~3000 picograms/mL
60%
75%
�