艾鉑霆靜脈注射液10毫克/毫升

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

CARBOPLATIN

Διαθέσιμο από:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XA02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

注射液

Σύνθεση:

CARBOPLATIN (1004001500) MG

Μονάδες σε πακέτο:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

GENEPHARM S.A 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece GR

Θεραπευτική περιοχή:

carboplatin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

卵巢癌。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2024/08/29; 英文品名: Caxatin Solution for Intravenous Infusion 10mg/ml

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

【警告】
Carboplatin注射液必須在有使用癌症化療製劑經驗的醫師監督下給藥。只有備妥足夠的診斷和治療設備，才有可能適當地
處理併發症。
骨髓抑制作用與劑量相關，並且可能很嚴重，引起感染及/或出血。貧血可能是日積月累的，有時可能需要輸血治療。嘔吐是
另一種常見的藥物副作用。
曾經有對Carboplatin產生過敏性休克反應之報告，此種反應可能在給予Carboplatin的數分鐘之內發生。曾使用腎上腺素
(epinephrine)、皮質類固醇及抗組織胺來減輕症狀。
1.【成分】Carboplatin每毫升(ml)的無菌注射用水中含Carboplatin
10 mg。
Carboplatin是一種具有抗腫瘤性質的鉑配位化合物。
Carboplatin為可立即使用的靜脈輸注液。
Carboplatin預製溶液已配製成無菌、無色到微帶黃色的水溶液。
物理化學資訊
Carboplatin的化學名稱為platinum, diammine
[1,1-cyclobutanedicarboxylato(2-)- O,O' ]-(SP
-4-2)，化學結構式如下:
H
3
N
O
O
PT
H
3
N
O
O
Carboplatin是一種結晶性粉末，化學式為C
6
N
12
N
2
O
4
Pt，分子量為371.25。它以大約14
mg/mL的速率溶於水中，1%溶液的
pH值為5-7；幾乎不溶於乙醇、丙醇及二甲基乙醯胺。
2.【適應症】卵巢癌
（說明）
晚期卵巢癌之起始治療
Carboplatin適用於和其他核准化療製劑共同作為晚期卵巢癌的起始治療。有一種既定的組合療法係由Carboplatin及
cyclophosphamide所組成。NCIC及SWOG完成了兩項隨機分配對照研究，比較Carboplatin與cisplatin之療效，這兩種藥物皆
與cyclophosphamide併用，而其結果證實兩組的總存活率相等(參閱【臨床研究】)。證實兩組總病理完全反應率及長期(
≥
三年)
存活率相等的統計學檢力很小，因為只有少數病人具有這些結果：初步手術後殘留腫瘤<
2 公分的病人人數很少，也限制了證
實對此種次群體療效相等的統計學檢力。
晚期卵巢癌的二級治療
Carboplati